Информационное письмо 01И-1301/22

| ti
| >
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 2540732
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
Е лекарственных средств
Mth MEAN ыы 180t Jug Р ыы
На № от ee
O6 изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Рисперидон-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Рисперидон-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 1 мг, 2 мг, 4 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи
с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативную документацию ЛП-002328-300719 (изменение № 2 от 04.07.2022),
макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 04.07.2022) и инструкцию
по медицинскому применению (изменение № 2 от 04.07.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 31122 для дозировки «4 мг».

в ="
CE А.В.Самойлова
oo
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19