Информационное письмо 01И-1300/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
2 5 -= Т 0 7 3 5
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
w\vw.ros7dravnadzorgov.ru
лекарственных средств
^7.
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Кветиапин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в
связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от
30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 81122 для дозировки «25 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 ( 499)578 02-19