Документы / Контроль качества лекарств
Постановление Правительства РФ 336
07.04.2025 / PDF
Текст документа
Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля (ред. от 28.12.2024)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Установить, что в 2022 году не проводятся плановые контрольные (надзорные) мероприятия, плановые проверки при осуществлении видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируется Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а также при осуществлении государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации и за деятельностью органов местного самоуправления и должностных лиц органов местного самоуправления (включая контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий, а также контроль за осуществлением органами местного самоуправления отдельных государственных полномочий), за исключением случаев, указанных в пункте 2 настоящего постановления.
2. Допускается проведение запланированных на 2022 год плановых контрольных (надзорных) мероприятий:
а) в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в отношении следующих объектов контроля, отнесенных к категории чрезвычайно высокого риска:
дошкольное и начальное общее образование;
основное общее и среднее (полное) общее образование;
деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления;
деятельность детских лагерей на время каникул;
деятельность по организации общественного питания детей;
родильные дома, перинатальные центры;
социальные услуги с обеспечением проживания;
деятельность по водоподготовке и водоснабжению;
б) в рамках федерального государственного пожарного надзора в отношении следующих объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого риска, высокого риска:
дошкольное и начальное общее образование;
основное общее и среднее (полное) общее образование;
деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления;
деятельность детских лагерей на время каникул;
родильные дома, перинатальные центры;
социальные услуги с обеспечением проживания;
в) в рамках федерального государственного надзора в области промышленной безопасности в отношении опасных производственных объектов, отнесенных ко II классу опасности;
г) в рамках федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) в отношении деятельности по содержанию, разведению и убою свиней.
Контрольный (надзорный) орган, орган контроля вправе осуществить вместо планового контрольного (надзорного) мероприятия, плановой проверки, проводимых в соответствии с настоящим пунктом, профилактический визит. Контролируемое лицо не вправе отказаться от профилактического визита в рассматриваемом случае.
3. Установить, что в 2022 - 2024 годах в рамках видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируются Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а также при осуществлении государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации и за деятельностью органов местного самоуправления и должностных лиц органов местного самоуправления (включая контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий, а также контроль за осуществлением органами местного самоуправления отдельных государственных полномочий) внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, внеплановые проверки проводятся исключительно по следующим основаниям:
а) при условии согласования с органами прокуратуры:
при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан;
при непосредственной угрозе обороне страны и безопасности государства, по фактам причинения вреда обороне страны и безопасности государства;
при непосредственной угрозе возникновения чрезвычайных ситуаций природного и (или) техногенного характера, по фактам возникновения чрезвычайных ситуаций природного и (или) техногенного характера;
при выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований;
в случае необходимости проведения внеплановой выездной проверки, внепланового инспекционного визита в связи с истечением срока исполнения предписания, выданного до 1 марта 2023 г., о принятии мер, направленных на устранение нарушений, влекущих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, обороне страны и безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и (или) техногенного характера. Внеплановая выездная проверка и внеплановый инспекционный визит проводятся исключительно в случаях невозможности оценки исполнения предписания на основании документов, иной имеющейся в распоряжении контрольного (надзорного) органа информации;
по решению руководителя, заместителя руководителя Федеральной налоговой службы в рамках федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением законодательства Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники, в том числе за полнотой учета выручки в организациях и у индивидуальных предпринимателей (за исключением случаев, установленных частью 7 статьи 75 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации");
по решению руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по труду и занятости в рамках федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, при поступлении в федеральную инспекцию труда сведений о фактах задолженности по заработной плате и (или) уведомления о невозможности выплаты заработной платы, подаваемого работодателем в соответствии с абзацем пятым части третьей статьи 14 Федерального закона "О несостоятельности (банкротстве)".
7. Оценка успешности осуществления Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии федерального государственного контроля (надзора), установленного пунктом 15 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании", в отношении продукции и связанных с требованиями к этой продукции процессов характеризуется показателем "Снижение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, по отношению к базовому значению", где:
доля продукции, не соответствующей обязательным требованиям, это объем небезопасной продукции, выявленной Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии по результатам проведения контрольных (надзорных) мероприятий за отчетный период;
базовое значение это показатель объема небезопасной продукции, установленный соответствующей отраслевой ассоциацией по результатам анализа рынка строительных материалов и изделий за 2023 год;
базовое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, по результатам 2023 года определяется решением Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.
Целевое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, это значение доли продукции, достижение показателей которой характеризует успешность осуществления государственного контроля (надзора) в отношении указанной продукции.
Целевое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, без учета динамики рынка определяется:
по итогам 2024 года - как снижение не менее чем на 5 процентных пунктов по отношению к показателю, установленному по результатам 2023 года;
по итогам 2025 года - как снижение не менее чем на 5 процентных пунктов по отношению к показателю, установленному по результатам 2024 года;
по итогам 2026 года - как снижение не менее чем на 5 процентных пунктов по отношению к показателю, установленному по результатам 2025 года.
Достижение целевых показателей значений доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, определяется за указанный отчетный период в срок не позднее 3 месяцев по его истечении с учетом следующей методологии:
ЦЗ ≥ ФЗ,
где:
ЦЗ - целевое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям (процентов);
ФЗ - фактическое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям (процентов), рассчитываемое по формуле:
БЗ - проценты снижения,
где:
БЗ - базовое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям (процентов);
проценты снижения - снижение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, определяемое по результатам государственного контроля (надзора) и анализа рынка продукции с привлечением отраслевого объединения (ассоциации, союза).
1. Установить, что в 2022 году не проводятся плановые контрольные (надзорные) мероприятия, плановые проверки при осуществлении видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируется Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а также при осуществлении государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации и за деятельностью органов местного самоуправления и должностных лиц органов местного самоуправления (включая контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий, а также контроль за осуществлением органами местного самоуправления отдельных государственных полномочий), за исключением случаев, указанных в пункте 2 настоящего постановления.
2. Допускается проведение запланированных на 2022 год плановых контрольных (надзорных) мероприятий:
а) в рамках федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) в отношении следующих объектов контроля, отнесенных к категории чрезвычайно высокого риска:
дошкольное и начальное общее образование;
основное общее и среднее (полное) общее образование;
деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления;
деятельность детских лагерей на время каникул;
деятельность по организации общественного питания детей;
родильные дома, перинатальные центры;
социальные услуги с обеспечением проживания;
деятельность по водоподготовке и водоснабжению;
б) в рамках федерального государственного пожарного надзора в отношении следующих объектов контроля, отнесенных к категориям чрезвычайно высокого риска, высокого риска:
дошкольное и начальное общее образование;
основное общее и среднее (полное) общее образование;
деятельность по организации отдыха детей и их оздоровления;
деятельность детских лагерей на время каникул;
родильные дома, перинатальные центры;
социальные услуги с обеспечением проживания;
в) в рамках федерального государственного надзора в области промышленной безопасности в отношении опасных производственных объектов, отнесенных ко II классу опасности;
г) в рамках федерального государственного ветеринарного контроля (надзора) в отношении деятельности по содержанию, разведению и убою свиней.
Контрольный (надзорный) орган, орган контроля вправе осуществить вместо планового контрольного (надзорного) мероприятия, плановой проверки, проводимых в соответствии с настоящим пунктом, профилактический визит. Контролируемое лицо не вправе отказаться от профилактического визита в рассматриваемом случае.
3. Установить, что в 2022 - 2024 годах в рамках видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируются Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", а также при осуществлении государственного контроля (надзора) за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации и должностных лиц органов государственной власти субъектов Российской Федерации и за деятельностью органов местного самоуправления и должностных лиц органов местного самоуправления (включая контроль за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий, а также контроль за осуществлением органами местного самоуправления отдельных государственных полномочий) внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, внеплановые проверки проводятся исключительно по следующим основаниям:
а) при условии согласования с органами прокуратуры:
при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан;
при непосредственной угрозе обороне страны и безопасности государства, по фактам причинения вреда обороне страны и безопасности государства;
при непосредственной угрозе возникновения чрезвычайных ситуаций природного и (или) техногенного характера, по фактам возникновения чрезвычайных ситуаций природного и (или) техногенного характера;
при выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований;
в случае необходимости проведения внеплановой выездной проверки, внепланового инспекционного визита в связи с истечением срока исполнения предписания, выданного до 1 марта 2023 г., о принятии мер, направленных на устранение нарушений, влекущих непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, обороне страны и безопасности государства, возникновения чрезвычайных ситуаций природного и (или) техногенного характера. Внеплановая выездная проверка и внеплановый инспекционный визит проводятся исключительно в случаях невозможности оценки исполнения предписания на основании документов, иной имеющейся в распоряжении контрольного (надзорного) органа информации;
по решению руководителя, заместителя руководителя Федеральной налоговой службы в рамках федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением законодательства Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники, в том числе за полнотой учета выручки в организациях и у индивидуальных предпринимателей (за исключением случаев, установленных частью 7 статьи 75 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации");
по решению руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по труду и занятости в рамках федерального государственного контроля (надзора) за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, при поступлении в федеральную инспекцию труда сведений о фактах задолженности по заработной плате и (или) уведомления о невозможности выплаты заработной платы, подаваемого работодателем в соответствии с абзацем пятым части третьей статьи 14 Федерального закона "О несостоятельности (банкротстве)".
7. Оценка успешности осуществления Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии федерального государственного контроля (надзора), установленного пунктом 15 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании", в отношении продукции и связанных с требованиями к этой продукции процессов характеризуется показателем "Снижение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, по отношению к базовому значению", где:
доля продукции, не соответствующей обязательным требованиям, это объем небезопасной продукции, выявленной Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии по результатам проведения контрольных (надзорных) мероприятий за отчетный период;
базовое значение это показатель объема небезопасной продукции, установленный соответствующей отраслевой ассоциацией по результатам анализа рынка строительных материалов и изделий за 2023 год;
базовое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, по результатам 2023 года определяется решением Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции.
Целевое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, это значение доли продукции, достижение показателей которой характеризует успешность осуществления государственного контроля (надзора) в отношении указанной продукции.
Целевое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, без учета динамики рынка определяется:
по итогам 2024 года - как снижение не менее чем на 5 процентных пунктов по отношению к показателю, установленному по результатам 2023 года;
по итогам 2025 года - как снижение не менее чем на 5 процентных пунктов по отношению к показателю, установленному по результатам 2024 года;
по итогам 2026 года - как снижение не менее чем на 5 процентных пунктов по отношению к показателю, установленному по результатам 2025 года.
Достижение целевых показателей значений доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, определяется за указанный отчетный период в срок не позднее 3 месяцев по его истечении с учетом следующей методологии:
ЦЗ ≥ ФЗ,
где:
ЦЗ - целевое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям (процентов);
ФЗ - фактическое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям (процентов), рассчитываемое по формуле:
БЗ - проценты снижения,
где:
БЗ - базовое значение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям (процентов);
проценты снижения - снижение доли продукции, не соответствующей обязательным требованиям, определяемое по результатам государственного контроля (надзора) и анализа рынка продукции с привлечением отраслевого объединения (ассоциации, союза).
Документ выведен не полностью. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Похожие документы контроля качества
07.04.2025
ГОСТ 33044-2014
07.04.2025
Постановление Правительства РФ 1227
07.04.2025
Конституция Российской Федерации
07.04.2025
Постановление Правительства РФ 363
07.04.2025
Постановление Правительства РФ 714
07.04.2025
Приказ Минздрава России 13н
07.04.2025
Приказ Минздравсоцразвития РФ 751н
07.04.2025
Приказ Минздрава России 706н
