Постановление Правительства РФ 1227

В соответствии с пунктом 12 статьи 46 Федерального закона "О техническом регулировании" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития.

2. Установить, что Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Министерство сельского хозяйства Российской Федерации, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральное медико-биологическое агентство и Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии обеспечивают в соответствии с настоящим постановлением участие работников федеральных органов исполнительной власти и подведомственных им федеральных государственных учреждений или федеральных унитарных предприятий в процедурах признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития.

3. Признать утратившими силу: постановление Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2013 г. № 1172 "О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития"; пункт 3 изменений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 декабря 2016 г. № 1363.

Правила устанавливают порядок признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики ОЭСР. Признание и оценка осуществляются на основании проверки соблюдения требований документов в области стандартизации, включенных в перечень, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 8 ноября 2013 г. № 2067-р.

Определены понятия, используемые в Правилах, в том числе: аудит неклинического (доклинического) лабораторного исследования; заявитель; значительные, критические и незначительные несоответствия; инспектор органа мониторинга; инспекция; испытательная лаборатория (центр); комиссия по надлежащей лабораторной практике; лист несоответствий; неклиническое (доклиническое) лабораторное исследование; орган мониторинга; отраслевой инспектор.

Установлены размеры платы за проведение процедур: за предварительную инспекцию – 200 тыс. рублей, за полную инспекцию и за инспекцию при оценке соответствия – по 300 тыс. рублей.