Информационное письмо 01И-948/24

2606891

Министерство здравоохранения
Российской Фелераиии Субъекты обращения >
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 в сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38

Медицинские организации
Ha№ от
Органы управления
здравоохранением субъектов
О соответствии качества лекарственного средства Российской Федерации
«Аскорбиновая кислота с глюкозой» производства
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия)
требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о соответствии качества требованиям нормативной документации
серий 460724, 470724, 480724 лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с
глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные»
производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия), ранее переведенного
на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора
от 04.04.2024 № 01И-360/24).
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты
для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых
в гражданский оборот, размещаются на интернет-портдте Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом досту'пе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых
в гражданский оборот з Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.В. Кваснюк
8499-578-06-70 (доб.342)