Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-590/22 01.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Средства реабилитации при уростомах
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014
 Открыть
01И-589/22 01.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11758 от 27.02.2017
 Открыть
01И-588/22 01.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-587/22 01.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-554/22 20.05.2022 Об отмене действия информационного письма
Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4677 от 16.06.2020
 Открыть
01И-535/22 17.05.2022 О фальсифицированном медицинском изделии
Облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-"Мед ТеКо" по ТУ 9451-004-56812193-2003
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13558 от 28.06.2012
 Открыть
01И-526/22 16.05.2022 О фальсифицированном медицинском изделии
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/823 от 09.07.2013
 Открыть
01И-486/22 04.05.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02893 от 24.06.2008
 Открыть
01И-485/22 04.05.2022 Об отзыве медицинского изделия
Иглы атравматические, колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формой игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные, ИА-01-"МедИнж" по ТУ 9398-003-27771122-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05302 от 23.07.2009
 Открыть
01И-457/22 28.04.2022 Об отзыве медицинского изделия
Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9598 от 04.02.2020
 Открыть
01И-456/22 28.04.2022 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10498 от 16.09.2011
 Открыть
01И-454/22 26.04.2022 Об отзыве медицинского изделия
Подушка кислородная марки "MERIDIAN": 25л, 30л, 40л, 42л, 50л, 75л, 100л
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06465 от 20.07.2017
 Открыть
01И-453/22 26.04.2022 О фальсифицированном медицинском изделии
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 12.08.2020
 Открыть
01И-429/22 22.04.2022 О фальсифицированном медицинском изделии
Комплект одежды и белья хирургический одноразовый, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-03964968-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/387 от 06.03.2013
 Открыть
01И-421/22 20.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ОКО" по ТУ 9442-024-11150760-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02589 от 29.09.2016
 Открыть
01И-420/22 20.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-340 "POZIS", ХЛ-340-1 "POZIS" по ТУ 9452-203-07503307-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13773 от 13.05.2019
 Открыть
01И-419/22 20.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Холодильники фармацевтические по ТУ 9452-168-07503307-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05705 от 15.07.2019
 Открыть
01И-418/22 20.04.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства фиксирующие для иммобилизации пациентов при подготовке и проведении лучевой терапии (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10395 от 24.08.2011
 Открыть
01И-417/22 20.04.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07453 от 19.07.2010
 Открыть
01И-416/22 20.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04646 от 21.06.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия