Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-690/22 27.06.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» исполнение 01 по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09268 от 21.07.2020
 Открыть
01И-686/22 24.06.2022 О проведении коррекционных мероприятий
Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ-"ОКО" по ТУ 9442-024-11150760-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02589 от 29.09.2016
 Открыть
01И-685/22 24.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2557 от 10.04.2015
 Открыть
01И-684/22 23.06.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Система диагностическая для ультразвуковых исследований "УЗИ-ЭЛЕКТРОН" по ТУ 9442-035-11150760-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7047 от 23.04.2018
 Открыть
02И-676/22 17.06.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-"МПК "Елец" с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7361 от 02.07.2020
 Открыть
02И-676/22 17.06.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019
 Открыть
02И-675/22 17.06.2022 О приостановлении применения медицинского изделия
Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10406 от 24.08.2011
 Открыть
01И-662/22 14.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские для взятия крови
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7204 от 23.05.2018
 Открыть
01И-661/22 14.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Растворы для ухода за контактными линзами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11682 от 11.02.2022
 Открыть
01И-632/22 07.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии AU (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06651 от 17.07.2012
 Открыть
01И-631/22 07.06.2022 Об отзыве медицинского изделия
Белье операционное одноразовое в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07453 от 19.07.2010
 Открыть
01И-630/22 07.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
- Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» (№ ФСР 2011/11388); - Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» (№ ФСР 2009/04140)
 Открыть
01И-623/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6286 от 11.06.2021
 Открыть
01И-622/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор автоматический биохимический Atellica СН 930, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12079 от 29.09.2020
 Открыть
01И-621/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, Azurion 7 В12, Azurion 7 В20, Azurion 5 M12, Azurion 5 M20, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7035 от 13.07.2021
 Открыть
01И-620/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/9648 от 24.09.2021
 Открыть
01И-620/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07643 от 28.12.2017
 Открыть
01И-619/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая ARTIS icono с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/16313 от 17.01.2022
 Открыть
01И-619/22 02.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7237 от 24.02.2021
 Открыть
01И-591/22 01.06.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Набор реагентов для количественного определения маркера сердечного тропонина I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа "VIDAS High Sensitive Troponin I (TNHS)" на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/9291 от 27.11.2019
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия