Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-415/22 20.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Система стереотаксическая радиотерапевтическая Versa HD с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2407 от 10.07.2015
 Открыть
01И-414/22 20.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Система роботизированная радиотерапевтическая медицинская Elekta Infinity с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10507 от 09.09.2011
 Открыть
01И-413/22 20.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Томограф магнитно-резонансный Achieva с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04059 от 03.02.2012
 Открыть
01И-412/22 20.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Томограф магнитно-резонансный Achieva с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04059 от 03.02.2012
 Открыть
01И-404/22 18.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-403/22 18.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Маска медицинская одноразовая нестерильная трехслойная 17,5х9,5 см по ТУ 32.50.50-074-82851503-2020
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10847 от 16.06.2020
 Открыть
01И-402/22 18.04.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Катетеры для анестезиологии и реанимации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09231 от 25.02.2011
 Открыть
01И-398/22 15.04.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1311 от 10.02.2014
 Открыть
01И-392/22 14.04.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 08.12.2009
 Открыть
01И-391/22 14.04.2022 О фальсифицированном медицинском изделии
Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ "ГЕКСА" по ТУ 9398-020-18603495-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06234 от 08.12.2009
 Открыть
01И-390/22 14.04.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 10.04.2019
 Открыть
01И-376/22 08.04.2022 О рекомендациях по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий
О рекомендациях по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий
 Открыть
01И-365/22 07.04.2022 Об отзыве медицинского изделия
Лейкопластырь медицинский фиксирующий
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01017 от 25.10.2007
 Открыть
01И-346/22 04.04.2022 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07109 от 03.11.2021
 Открыть
01И-345/22 04.04.2022 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017
 Открыть
01И-333/22 31.03.2022 Об отзыве медицинского изделия
Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10427 от 17.07.2014
 Открыть
01И-325/22 29.03.2022 Об отзыве медицинского изделия
Магистраль удлинительная, трехходовой кран
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05327 от 06.11.2009
 Открыть
01И-324/22 29.03.2022 Об отзыве медицинского изделия
Система для лечения ран отрицательным давлением Avelle (Авелле) одноразовая
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7800 от 20.07.2020
 Открыть
01И-298/22 22.03.2022 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинт медицинский гипсовый клеевой на марлевой основе "МЕДИТЕК" по ТУ 21.20.24-001-54783613-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6428 от 02.11.2017
 Открыть
01И-296/22 21.03.2022 О внесении изменений в информационное письмо
Изделия медицинские зондирующие, бужирующие (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10498 от 16.09.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия