Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1580/16 12.08.2016 Об отмене действия информационного письма
«Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот»
 Открыть
01И-1579/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Аптечка первой помощи (автомобильная), по ТУ 9398-011-50887801-2006 в двух исполнениях: «Тандем», «Дорожная медицина»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03465 от 26.07.2013
 Открыть
01И-1573/16 12.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Бинты гипсовые медицинские БГМ "Ростмед" по ТУ 9393-001-93458855-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04299 от 16.02.2009
 Открыть
01И-1572/16 12.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки хирургические латексные стерильные по ТУ 2514-004-70440344-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07110 от 16.03.2010
 Открыть
01И-1566/16 12.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Катетер Нелатона
 Открыть
01И-1565/16 12.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Игла двусторонняя размер 0,8 х 38 мм 21 G 1(1/2")
 Открыть
01И-1564/16 12.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Наборы дренажные к системам RENASYS для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08223 от 02.07.2013
 Открыть
01И-1561/16 12.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты для стабилизации позвоночника: Кейджи Fidji
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12477 от 14.05.2013
 Открыть
01И-1560/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ТУ 9393-001-71847378-2010 следующих типоразмеров: (5х5) см; (7,5х7,5) см; (10х5) см; (10х6) см; (10х10) см; (10х7,5) см; (15х10) см; (16х14) см; (20х10) см; (45х29) см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10161 от 24.02.2011
 Открыть
01И-1559/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки хирургические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, полихлоропрен, полиизопрен), стерильные, опудренные и неопудренные (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13338 от 29.11.2012
 Открыть
01И-1558/16 12.08.2016 Не соответствующее установленным требованиям
Материалы гемостатические Equicel, Equispon, Equitamp
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/753 от 21.06.2013
 Открыть
01И-1557/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки одноразовые для электрофореза и компрессов по ТУ 9398-008-55720299-2010 в следующих исполнениях: "Полиминеральные" и "Органо-минеральные"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12468 от 12.12.2011
 Открыть
01И-1556/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, хлопковая, стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04485 от 11.03.2009
 Открыть
01И-1555/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные по ТУ 9393-002-68845281-2013 следующих типоразмеров: 135х185 мм, 110х125 мм, 60х100 мм, 60х60 мм, 30х60 мм
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/1695 от 09.06.2014
 Открыть
01И-1554/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Подгузники воздухопроницаемые («дышащие») для больных, страдающих недержанием TENA по ТУ 9398-001-61843333-2011
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13809 от 29.01.2016
 Открыть
01И-1553/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Подгузники для больных, страдающих недержанием TENA Pants Plus: extra small, small, medium, large, extra large
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04686 от 01.07.2009
 Открыть
01И-1552/16 12.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06787 от 11.05.2010
 Открыть
01И-1548/16 11.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витрос"( Vitros) (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/01001 от 27.12.2007
 Открыть
01И-1547/16 11.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Термобумага для видеопринтера», 110 мм х 20 м стандарт, ТУ 9398-004-22261422-2009, реестровый номер 777
 Открыть
01И-1545/16 10.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Изделия для катетеризации сосудов в наборах и отдельными упаковками (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/16 от 15.02.2013
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия