Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-1638/16 23.08.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Стол инструментальный подкатной СИП-1 (размер полки 650х450 мм)
 Открыть
02И-1637/16 23.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Шприц инъекционный однократного применения 10 мл»
 Открыть
02И-1636/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10146 от 02.06.2014
 Открыть
02И-1635/16 23.08.2016 Об отмене действия информационного письма
«Индикатор компьютерный полиграфический «УСО-01» с программным обеспечением «Тонус»
 Открыть
02И-1634/16 23.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Стол операционный MAGNUS 1180 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФС № 2006/2001 от 14.12.2006
 Открыть
02И-1633/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3342 от 08.12.2015
 Открыть
02И-1632/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые торговой марки "Эксимед" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10868 от 27.10.2011
 Открыть
02И-1631/16 23.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009
 Открыть
02И-1630/16 23.08.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04340 от 30.06.2014
 Открыть
02И-1629/16 23.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/657 от 24.11.2015
 Открыть
02И-1628/16 23.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM 1000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03811 от 17.02.2009
 Открыть
02И-1627/16 23.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00582 от 01.08.2008
 Открыть
02И-1626/16 23.08.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободной фракции трийодтиронина в сыворотке крови (Т3 свободный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-253-23548172-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10233 от 03.03.2011
 Открыть
02И-1625/16 23.08.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/708 от 22.07.2013
 Открыть
01И-1586/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05611 от 18.12.2009
 Открыть
01И-1585/16 12.08.2016
Инструмент стоматологический эндодонтический Протейпер Универсал (Protaper Universal) ручной и машинный различных типоразмеров в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2616 от 28.04.2015
 Открыть
01И-1584/16 12.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические нестерильные, неопудренные Peha-soft nitrile guard
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08587 от 13.12.2010
 Открыть
01И-1583/16 12.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03217 от 15.09.2008
 Открыть
01И-1582/16 12.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
«Магистраль кровопроводящая для гемодиализа «Sunder», модель SD-G01»
 Открыть
01И-1581/16 12.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Наконечник аспирационный Янкауэра
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия