Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1543/16 10.08.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Штифты внутриканальные и инструмент для подготовки зубного канала по ТУ 9437-001-39164901-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01360 от 26.07.2013
 Открыть
01И-1539/16 09.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01211 от 30.05.2016
 Открыть
01И-1538/16 09.08.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
Зажим для пуповины одноразовый SUYUN
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06848 от 26.05.2010
 Открыть
01И-1537/16 09.08.2016 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ИФА-АНТИ-HAV-M-РЕКОМБ". Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgМ к вирусу гепатита А на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-007-05941003-2008
 Открыть
01И-1493/16 03.08.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Генераторы импульсов имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11152 от 06.12.2011
 Открыть
01И-1492/16 03.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015
 Открыть
01И-1491/16 03.08.2016 Об отмене действия информационного письма
Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2260 от 13.01.2015
 Открыть
01И-1490/16 03.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
- «Тест-Контейнер (Nitrite/Glutaraldehyde/Creatine)+(AMP/MOP)+(MDMA/MTD)+ (BZO/TCA/BAR)+(MET/COC/THC) REF DUB-1107»
 Открыть
01И-1490/16 03.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
- «Тест-Контейнер (AMP/СОС/THC) + (MET/OPI/PCP) + (BZO/BAR)+ <MTD> + <MDMA> REF DBО-1107»
 Открыть
01И-1489/16 03.08.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Зонд пищевой типа «Блекмор»
 Открыть
01И-1486/16 02.08.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Диализатор синтетический "B series" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10846 от 02.11.2012
 Открыть
01И-1462/16 27.07.2016
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" А150»;
 Открыть
01И-1462/16 27.07.2016
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион" А310».
 Открыть
01И-1448/16 26.07.2016 Об отзыве медицинского изделия
Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Перфузор" (Perfusor)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00007 от 06.05.2015
 Открыть
01И-1437/16 21.07.2016 Об отмене действия информационного письма
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10685 от 21.09.2011
 Открыть
01И-1413/16 19.07.2016 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Перчатки латексные смотровые стерильные по ТУ 9398-001-70224340-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02983 от 04.07.2008
 Открыть
01И-1380/16 12.07.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Система для вливания инфузионных растворов с установленной иглой, воздушным клапаном и фильтром (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09034 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1348/16 06.07.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Повязки стерильные «matopat»: Fixopore S из нетканого материала с впитывающей прокладкой
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01691 от 04.05.2008
 Открыть
01И-1345/16 05.07.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Аппарат для тренировки аккомодации «Ручеёк» (Медоптика ТАК-2)»
 Открыть
01И-1341/16 04.07.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12753 от 23.08.2012
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия