Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2129/16 01.11.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Имплантаты для вертебральной фиксации (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11192 от 08.12.2011
 Открыть
01И-2128/16 01.11.2016 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для рентгенэндоваскулярных диагностических и лечебных процедур, включающих: ангиографию, ангиопластику, тромбэктомию и стентирование
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3272 от 16.11.2015
 Открыть
01И-2102/16 25.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные «Амелия» двух типоразмеров: 5м х 10см и 7м х 14 см по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01006 от 04.12.2015
 Открыть
01И-2101/16 25.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор гинекологический одноразовый стерильный (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10050 от 07.02.2012
 Открыть
01И-2100/16 25.10.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02784 от 12.12.2008
 Открыть
01И-2100/16 25.10.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02784 от 12.12.2008
 Открыть
01И-2099/16 25.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Угломер медицинский универсальный ТУ 9452-162-01894927-2002»,дата выпуска 2004 г.
 Открыть
01И-2098/16 25.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Flexicath Катетер внутривенный с дополнительным портом», размер G 16, внешний диаметр 1,7 мм, длина катетера 45 мм, пропускная способность катетера 200 мл/мин
 Открыть
01И-2097/16 25.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Пеленки впитывающие одноразовые для ухода за лежачими больными Дэйли ("Dailee") по ТУ 9398-004-83393557-2011 трех типоразмеров: малый (40х60), средний (60х60) и большой (90х60).
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11822 от 23.11.2012
 Открыть
01И-2095/16 24.10.2016 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/535 от 18.04.2013
 Открыть
01И-2094/16 24.10.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/535 от 18.04.2013
 Открыть
01И-2093/16 24.10.2016 О внесении изменений в информационное письмо
Перчатки хирургические латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07613 от 23.06.2014
 Открыть
01И-2092/16 24.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Презервативы Sоftех®, варианты исполнения: Regular, Luxury, Strong, Colour, Pheromones, Antiseptic, Dotted, Exclusive, Onstrapon, Ribbed 3, XXL
 Открыть
01И-2081/16 21.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты медицинские эластичные по ТУ 9398-001-65196391-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07864 от 25.05.2010
 Открыть
01И-2080/16 21.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Материалы стоматологические для обработки каналов перед пломбированием: Endosolv E, Endosolv R, Parcan, Hydrol, Largal ultra, Cresophene, Сanal + .
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09764 от 24.05.2011
 Открыть
01И-2080/16 21.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Материалы стоматологические для обработки каналов перед пломбированием: Endosolv E, Endosolv R, Parcan, Hydrol, Largal ultra, Cresophene, Сanal + .
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09764 от 24.05.2011
 Открыть
01И-2079/16 21.10.2016 Об отзыве медицинского изделия
«Марля медицинская по ТУ 9393-001-91027909-2011», ширина 90 см, длина 5 м, дата производства март 2014 года
 Открыть
01И-2078/16 21.10.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08498 от 05.08.2010
 Открыть
01И-2072/16 21.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Алкотестеры»:Динго А-070, Динго А-025, Динго С-08, Динго А-055
 Открыть
01И-2071/16 21.10.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Алкотестеры": Динго А-065
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия