Министерство здравоохранения 2227973 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных C 'f . c e . d j o / s №а з и - ^3 9 5 органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ПРОТЕКО», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Самоклеющиеся пакеты для стерилизации EUROsteril», 90x250 мм, 3 1/2” х 9 4/5”, LOT 1444000055158413, производства «ЕУРОНДА С.П.А.», Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09467 от 18.04.2011 (далее - М едицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01И -948/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в АО «ПРОТЕКО» по тел. (812) 635-88-90, по e-mail: info(@protecodent.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина  Приложение к письму Росздравнадзсгаа от

л* 1eetstiriOMNIilWlHH-<Мi-
«амнгт«ишг PROT^
йе*. >fc3a'2J4JVI*_ вт 21CS5Э18г тявлмЯ
Об 0ПЫИ ю <

Нестоящи« АО «ПЮТЕКО» сообщает, что а целях испопнеми* требований Роозяравнадлора, а писм№ от 16.04.2011 № 01и-94|.'1< о иедобрсжячестявмном меомцинском иаасяии.
«Самотиеющиес» naxeni дда етеркяиэаши EUROstehb 90x250 »м, 3 х9 4'5*> ки 1444000055158413.
протаедствв «ЕУЮНДА С.П.А», Итвям, РУ УаФСЗ 2011Д»467 от 18.04.2011, срок Aeftcraiu не ограничен, пришпо решенке об огтыае из абрацеення дамноА партии товара.

Причина отчыва. мееоответетж: лаиной чартии ( 1<ч) «1.№ ih i трабаваикви технической доичтитгаини проюводнтеяа, соасрзшавйса в Kouitteirie .'дщ-юй регнстрз:|нанноЙ докзментаиии, в 'исти провсрокыь.х характеристик: ячар^чиреша* и «размеры (им)ч, что не н.течвт за собой Ж)ме1№мия саойста и характернегкк Mc.THUHHciccro изделял, ■ лняш.птп кя aijs^ei'niiHiccTb и f'OToriaeiiciPTk, угроза жизни и угроза ааоровикт

Вес рсалзпояанное, но не испахвзоввинос конечным n«v.ie6BiT,iCH вышеукатани»:- не,знцииское изделие подлежит возврату ( h31.rii4io) н уничтожению, как -iftQofipDKBHscTBeHfioe медннннсное ц'^^\*пи» в с.тучае оби.зружвн1и данных изделий возврат и/ш1и обмен тгеобхааимо произнеитм через организя1иио, ремизовавшую Вям дш№тс из.'.е.'не.

Мм приносим сваи извттвния за том!:жиме 1кудоГ«.-тяд, грнчииениьк Оаничу учреждению.

В случае необчодямоотн :ииччени* дрг.3;.ии гельчой !пг>орыацш[ просьба «брзшаться к АО яПРОТЕКО» (192103, г Саихт-Петербург, ул. Садова. Д.57, icopu.I, лнт.И . ;
Тедофтзн (812) 635-88-90 !: 1ВЙг@Рго1есо|5еп1 го ;

Геисрь-ънв й -нректор АО .>ПРОТЕКОв ШшакК.В.

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
о здравоохранения ИИ Министерство здр р Ее
Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OL CC.ROLTE MO3BU- 189 5/18 территориальных и органов Росздравнадзора а № OT [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ПРОТЕКО», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Самоклеющиеся пакеты для стерилизации EUROsteril», 90х250 мм, 3 1/2” х 9 4/5”, ГОТ 1444000055158413, производства «ЕУРОНДА С.п.А.», Италия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09467 от 18.04.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.04.2018 № 01И-948/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителю в АО «ПРОТЕКО» по тел. (812) 635-88-90, по e-mail: info@protecodent.ru
Приложение: на 1 л.в | экз.

| fea —

Врио руководителя
И.Ф. Серёгина