Министерство здравоохранения 2226542 Российской Федерации Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ СЛ У Ж Б А ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных //■ / № органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «МИМ» медицинского изделия «Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006», партия 028, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03043 от 15.07.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделрм (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-623/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МИМ» (Россия) по т/ф: (3452) 62-17-71; тел.: 40-34-65, 40-13-63 или по электронной почте director@ooo-mim.ru; komm@ooo-mim.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  от / / f $ ',£ & '/ _____ » . f / гУ /
ТЮ М ЕНЬ ^ О О О “М ИМ ”
О бщ ество с ограня« 1е)вной ответственностью "М И М ”
б, г. IVDMeHi^ ул Холодвпшая 85, стр. 1 т/ф: (3452) 40-06-26,62-17-71 тея.: 40-34-65,93-69-68,40-60-25 (бух.) Е-ФоаШ director@ooo-mimju, komm@oo(Hnim.ru, tehno@ooo-fflim.ru, sorokirra@ooo-miro.ni (^% ). Сайт www.ooo-mimxu ОКПО 27380060, ОКОНХ 19320, ИНН 7203013907, КПП 720301001 ПАО "Запсибкомбанк", г. Тюмень р/с 40702810702990000061 БИК 047102613, к/с 30101810271020000613
Иск. № a t ...д ... 20./<Р.Г.
Г *1 Г П Субъектам обращ ения
медицинских изделий
Информационное письмо

В связи с письмом Федеральной службы по надзору в сфере 3j^aBooxpaHeHHa (Росздравнадзора) № 04-10991/18 от 15.03.2018 г. о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое № 2, однократного применения стерш^ное по ТУ 9393-005-27380060-2006», п^пия 028, срок годности до 12.20, производства СХЮ «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03043 от 15.07.2008 (далее медицинское изделие), производитель ООО «МИМ» информирует об отзыве партии 028, срок годности 12.20, указанного медицинского нздвлиа...........................— - ТХрищцш отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора № о 1И-623/18 от 15.03.2018 - «О п]жостановлении применения медицинского изделия» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 12.02.2017 № 13/ГЗ-18-023Э-027..
ООО «МИМ» щюсит всех субъектов обращения медицинских изделий при наличии медицинского изделия «Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, одно 1фатного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006», партии 028, срок годности до 12Л0, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03043 от 15.07.2008 (далее медицинское изделие),, осущ ествить его в о з в ^ в адрес ООО «1УШМ», предварительно свнзавш нсь со спецналнсгамн ваш его оредирнятни по адресу: Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная 85, стр. 1 т/ф: (3452) 62- 17-71 тел.: 40-34-65,40-13-63, E-m ail: direc|tor@ooo-mim.ru, kom m @ ooo-m im .ni.
Все затраты св^ащ ы е с вотвратом указанной партии данного медицинского изделия ООО «МИМ» берОгнасебя.
Мы приносим свои извинения за возможные неудобства, причинвнные Вашему учреждению.

В.А.Чикризов

Министерство здравоохранения Российской Федерации
и Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Суб ъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № у sm + г (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
MVE HME № И- of органов Росздравнадзора
|

На № от
Медицинским организациям
—

Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «МИМ» медицинского изделия «Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое №2, однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006», партия 028, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03043 от 15.07.2008, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-623/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МИМ» (Россия) по т/ф: (3452) 62-17-71; тел.: 40-34-65, 40-13-63 или по электронной почте director@ooo-mim.ru; komm@ooo-mim.ru
Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко