Министерство здравоохранения Российской Федерации 2226541
Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ СЛ У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № _____________ от _____________
органов Росздравнадзора
^ Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» сообщает об отзыве медицинского изделия «Натуральный шовный материал простой PLAIN Catgut Absorbable», 60”/150cm, 3/0 (3 METRIC), LOT 150213, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-509/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел. +7 843 278 23 32, e-mail: info@rafel.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
от

HUAIYIN MEDICAL INSTRUMENTS СО., LTD.
Add: No. 8 West Mingyuan Road Tel;+^ 86-517-83806532 Huaian, Jiangsu. P.R.China Fax: ++86-517-838065 И

ООО «РАФЭЛ» для представления в Росздравнадзор

Ознакомившись с информационным письмом Росздравнадзора №01и-509/18 от 01.03.2018 года о признании недоброкачественным медицинского изделия «Натуральный шовный материал простой PLAFN Catgut Absorbable», 60’ ’ /150cm, 3/0 (3 METRIC), L O T 150213, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012, и результатами экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщаем.
В связи с невозможностью проведения коррекционных мероприятий в отношении произведенного изделия п р о и зво д и тел ь «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., ЛТД.», Китай о тзы в а ет из об р ащ ен и я на территории России медицинское изделие « Н ату р ал ьн ы й ш о в н ы й м атери ал простой PLAIN C a tg u t A bsorbable», 60’ ’ /150cm , 3/0 (3 M E T R IC ), L O T 150213, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12018 от 05,06.2012.
Возврат отозванных изделий прошу производить в адрес поставщиков.
В случае возникновения дополнительных вопросов за разъяснениями ^
прошу обращаться к уполномоченному производителем на территории России лицу - ООО «РАФЭЛ» (843)278 -23-32. ‘W

Name of Direct
Sign and stamp

he pe wna
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям U- 07.24 № CWu-Kilbhi ds территориальных — в органов Росздравнадзора Г. O6 orsuaé: ати замена | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» сообщает об отзыве медицинского изделия «Натуральный шовный материал простой PLAIN Catgut Absorbable», 60”/150ст, 3/0 (3 METRIC), LOT 150213, производства «Хуаюин Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12018 от 05.06.2012, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-509/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел. +7 843 278 23 32, e-mail: info@rafel.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко