Министерство здравоохранения 2226549 Российской Федерации Ф ЕД ЕРА Л ЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИ Я Субъектам обращения п (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от _____________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный 50 мл, Луэр Лок», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3303/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел./факс. (843) 278-23-32; e-mail: info@rafel.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росз, от № /С ^ /а

T ia n jin M e d ic M e d ic a l E q u ip m e n t C o ., L td Add:Yumcn Road. Yangzhuangzi. China

И нф орм ационное письм о для субъ ек тов обращ ения м едиц ин ск их издел и й о п роведении коррек ци онн ы х м ероприятий в отнош ении м еди ц и н ск ого и )дс.1 ия
У важ аем ы е потребители!

Настоящим письмом Тяньжинь М едик Медикал Эквипмент К о., Лтд сообщ ает о добровольно.м отзы в е медицинского изделия «О дноразовы й ш приц стернлъиы п 50 мл, Л уэр Л ок », со п р о в о ж д а ем о го сведен и ям и о р еги стр ац и он н ом у д о ст о в ер ен и и Ф СЗ 2 0 0 9 '0 3 ,5 5 2 о т 2 8 .0 1 .2 0 0 9 , из оборота с терр и тори и Р осси й ск ой Ф едераци и.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных шприцев однократного применения объемом 50 м.з с типок!
наконечника Луэр Лок с целью возврата импортеру, указанному на маркировке изделия. При это.м. дополнительно проси.м извещать производителя о каждом (|>акге возврата указанных изделий путем направления отчета с указанием количества и конкретных показателей, идентифицирующих изъятые из оборота изделия, а также данных имггортера. котором^ищзведен возврат шприцев, и фото упаковки изделия.
При110^ЯМ-Д;р<1£ГннН[Нения за доставленные неудобства. ,

_ Пи
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям —/, территориальных 5 ИР 7 ML? Lb _ № ИКИ i органов Росздравнадзора На № от Ре — Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Одноразовый шприц стерильный 50 мл, Луэр Лок», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3303/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел./факс. (843) 278-23-32; e-mail: info@rafel.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель
М.А. Мурашко