Министерство здравоохранения Российской Федерации 2217116 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № СРУсУ - А / органов Росздравнадзора На Nq от
I О незарегистрированных I медицинских изделий Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Марий Эл в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Медицинская Компания «АСК», Россия, дата производства 22.10.2013:
- «Тележка для перевозки больных внутрикорпусная ТПБВ-02-«АСК» ТУ 5621- 002-68690950-2011»;
- «Тележка для перевозки больных внутрикорпусная ТПБВ-03-«АСК» ТУ 5621- 002-68690950-2011».
В связи с несоответствием даты производства и технических условий на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2017/6233 от 08.09.2017, выданного на медицинское изделие «Тележки медицинские ТМ-"АСК" по ТУ 9451-004-68690950-2016», производства ООО МК «АСК», Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
 За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена дминистративная ответственность согласно статьям 6.28 и 6 33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсиф ивдр^аГьГх стТ т1 ? 2 зТ Г у г о ' ' ‘' “ ’‘
“ незарегастрированных медицинских изделий согласно статье 23». 1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко

_ mn
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям j территориальных 10 .OY ROT № ОДеи- G54 [TE органов Росздравнадзора
На № от Г. О незарегистрированных Медицинским организациям медицинских изделий |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Марий Эл в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО «Медицинская Компания «АСК», Россия, дата производства 22.10.2013:

- «Тележка для перевозки больных внутрикорпусная TIIBB-02-«ACK» TY 5621- 002-68690950-201 1»;

- «Тележка для перевозки больных внутрикорпусная TIIBB-03-«ACK» TY 5621- 002-68690950-201 1».

В связи с несоответствием даты производства и технических условий на выявленные медицинские изделия не распространяется действие регистрационного удостоверения № P3H 2017/6233 от 08.09.2017, выданного на медицинское изделие «Тележки медицинские ТМ-"АСК" по ТУ 9451-004-68690950-2016», производства ООО МК «АСК», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19бн.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.