Министерство здравоохранения 2 1 9 8 5 0 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0 -/U органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ВЕНДОРС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «СУПЕРМАКС Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса», размер М, номер партии 66182 15026, производитель «Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 № 01И-2259/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ВЕНДОРС», тел. 8 (495) 792-31-91,8(800) 200-31-91.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение К информационному письму Росздравнадзооа /
От '/ШШ/шо7и -9.^и f
^Общество с ограниченной ответственностью «Вендоре» Юридический адрес: 125362, г. Москва, ул. Свободы 35, стр. 5 [Фактический/почтовый адрес: 125362, г. Москва, ул. Свободы 35, стр. 5 Тел.: 8(495) 792-31-91 ОГРН 1027739438033 ИНН 7733088979 КПП 773301001 I I Исх. №1 от 18 сентября 2017г.

Субъектам обращения медицинских изделий
Общество с ограниченной ответственностью «Вендоре», являясь уполномоченным представителем компании «Супермакс Глов Мануффэкторинг СДН. БХД.», Малайзия на территории Российской | Федераций, уведомляет об отзьше медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые «Супермакс» латексные», размер: М, номер партии:
66182 15026, изготовлено 2016-05, производства «Супермакс Глов Мануффэкторинг СДН.
БХД.», в связи с несоответствием упаковки требованиям технической документации производителя в части наименования изделия, срока годности, условия хранения, для Iобмена iBcex реализованных и не использованных Изделий, либо возмещения их стоимости. I j Просим направлять информацию ббо всех случаях выявления данного медицинского 'изделия «Перчатки медицинские смотровые «Супермакс» латексные», размер: М, номер партии: 66182 15026, изготовлено 2016-05, производства «Супермакс Глов Мануффэкторинг СДН. БХД.» на электронную почту info@bahilv.ru. В сообщениях I I необходимо указывать: ь , 1 ' „ I .
[■дату и место выявления медицинских изделии;
( - количеЬтво выявленных изделий;
1 - фотографии маркировки потребительской и транспортной (при наличии) упаковок;
- контактные данные дл^ обратной связи;
I

В случае возникновенм вопросов у потребителей, просим обращаться в Отдел продаж ООО «Вендоре» по телефону: 8 (495) 792-31-91; 8 (800) 200-31-91.

С уважением.

Генеральный директор ООО «Вендоре» Аветисян Р.Э.

I I

99 СИ КО» © - 6 И
На № oT
—

2198506
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ВЕНДОРС», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «СУПЕРМАКС Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса», размер М, номер партии 66182 15026, производитель «Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает o6 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.09.2017 Ne 01И-2259/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «ВЕНДОРС», тел. 8 (495) 792-31-91, 8(800) 200-31-91.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко
Mi И