РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1203/18 от 11.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Системы: инфузионная и трансфузионная

Производитель: ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011

Письмо № 01И-1203/18 от 11.05.2018

Об отзыве медицинского изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения Cerebrum», LOT 16.07.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 № 01И-688/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для полученргя дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медцентр», 127591, г. Владивосток, Океанский простект, д. 3, по тел. 8 (423) 272 85 10, контактное лицо: Бородина Юлия Александровна.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2226554
Ф ЕД ЕРАЛ ЬН АЯ СЛ УЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от '
Медицинским организациям Об отзыве медицинского и з д е л и й Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения Cerebrum», LOT 16.07.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 №01И-688/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для полученргя дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медцентр», 127591, г. Владивосток, Океанский простект, д. 3, по тел. 8(423) 272 85 10, контактное лицо: Бородина Юлия Александровна.

М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от / / .( P f .J i ? / / №

Общество с ограниченной отвстствм тосты о
«Медцентр» ИНН 2И0189114 КПП2S400100t ОГРН П 32540002088 ОКНО 2Л779959 Юриаичссхмй Шфм: 690091, г.Влш|и»0С1О«, (кеаяекмй iqwcflerr 13, хабйнп 508 Почтмы8шрес:б90091,г,В1йдкв<)С1«1^0ммекнй!1рое11«1сг 1Э.офис10А Тел. (423) 273-51-93,273-51-92,272-85-10

Л ап|р«ла 2018 годя I СуФьешимобрятения moowiimhckhk кздеяяй
И нф орм ационное письмо об отзыве м едиц ии ск огу изделия
Общество с огранвченмой ответственностью «Медцеитр» сообщает о добровольном отзыве партии 16.07J2617 медиивнекого иэдешя «Система траасфузиошмя одаецшного применения Cerebnun», производства «Группа Цзя8сийе1шх Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистраинониое удостоверение № ФСЗ 2011/09632 от 27,04.2011 года.
Отзыв вьоиеуказаиыого иедицинского изделия осуществляется на основаиии информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере эдравоохрзиення от 19.03.2018 года № 01И-688/18. Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспольэованиых медицинских изделий «Система трансфузнонная однократного применения Cerebnim», производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрациониое удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04,^11 года, партия № 16.07Л017, с целью возврата Обществу с ограниченной ответственностью «Медиешр» По всем вопроса возврата вс доброкачественного медицинского изделия просьба обращаться:
ООО «Медцентр» Адрес; г. Владивосток, Океанский проспект 13 Телефок/факс: (423) 272-85-10,273-51-93 Контактное шщо: Бородина Юлия Алексацороша
Приносим извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснеиня.

С уважением,
Гемеральный директор ООО «М еш етрв 15

Министерство здравоохранения | MI ||
2226554
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 7 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) >
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
25.220 № И Lt fit органов Росздравнадзора
На № от
Г.

Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия О рг анам уп р авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медцентр», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Система трансфузионная однократного применения Cerebrum», ГОТ 16.07.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 №01И-688/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медцентр», 127591, г. Владивосток, Океанский простект, д. 3, по тел. 8(423) 272 85 10, контактное лицо: Бородина Юлия Александровна.

Приложение на | л.в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1203/18 от 11.05.2018

Партия: 16.07.2017

Приложение: Письмо 01И-688/18 от 19.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи