Министерство здравоохранения 2217027 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О ^и - ^39 / органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от О О О «Ф арм-сф ера», производителя медицинского изделия «Н естерильный м арлевы й м едицинский бинт 5x10 ТУ 8158-001-97833304-2010», Ростовская область, г. Ш ахты , ул. Ш евченко, д. 153, сопровож даемого сведениями о регистрационном удостоверении № Ф СР 2007/00377 от 28.08.2013 (далее М едицинское изделие), сообщ ает об отзыве М едицинского изделия (см.
приложение). олпоотй П ричина отзыва: инф ормационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2Ui б № 01И-416/18 «О незарегистрированном м едицинском изделии».
Для получения дополнительной инф орм ации следует обращ аться к производителю О О О «Ф арм -сф ера» по e-m ail: alsceh@ m ail,ru, адресу: 346500, Ростовская обл., г. Ш ахты , ул. Ш евченко, 153.
 Приложение к письму Росздравнадзора от ~

Общество с огрЗ-НИченной ответственностью
ФАРМ-СФЕРА Банк Филиал ПАО «Уралсиб» г. Краснодар Россия, 346S00, Ростовская обл., г.Ш акты, ул. Шевченко 1S3, Р/40702810647820000228 К/С 301018104(И)000000700 тел.8(8636) 259-149, факс. 279-139. alsceh@mail.ru БИК 040349700 ИНН 6155046016 КПП 615501001

Исх.№28 от 12.03.2018 Субъектам обращения медицинских изделий Всем заинтересованным организациям
Об отзыве медицинского изделия
ООО «Фарм-фера» г.Шахты Ростовская область сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 04-7617/18 от 20.02.18г. «О несоответствии медицинского изделия; бинт нестерильный марлевый медицинский 5 10, дата изготовления:12.02.2015г. материалам КРД к РУ ХофСР 2007/00377 от 28.08.2013г. в части информации о ТУ 8158-001-97833304-2010, атак же РУ № ФСР 2007/00377», проводит коррекционные мероприятия на производстве и отзывает из обращения, указанное в письме изделие: «Нестерильный марлевый медицинский бинт 5x10 ТУ 8158-001-97833304-2010», дата изготовления 15.02.2015г.

ae i Министерство здравоохранения [СЗАО | ||
2217027
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В в -— ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям Б.О № Ор 939 территориальных HaN at органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Фарм-сфера», производителя медицинского изделия «Нестерильный марлевый медицинский бинт 5x10 ТУ 8158-001-97833304-2010», Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, д. 153, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № MCP 2007/00377 от 28.08.2013 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.02.2018 № 01И-416/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Фарм-сфера» по e-mail: alsceh@mail.ru, адресу: 346500, Ростовская обл., г. Шахты, ул. Шевченко, 153.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель РР М.А. Мурашко