Министерство здравоохранения 2217036 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от ______________

Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Юникорнмед" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, 100 х 100 мм, СП01-14», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-467/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Юникорнмед" по тел. 8 (812) 702-33-04.
 ОЯВДСТВОс 01ТАНИЧЕНШЙ ОТВЕТСГВЕНКОСТЫО ИИ»»Ш ИМСШ «*Ш 1РМ Й1М «Ю НИКОРНМ ЕД>» ИНН 781147678» КПП 781Ш10Ш, ОГРН IШ784737Ш11 UNICORN 192019 САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, МЕЛЬНИЧНАЯ, 18/А, т/ф.(812)7Ш-33-04 MED

Исх.О]/03 от 06.03 2 0 18г. В Р(К^.1ЦШВЕЩДЗОр

Информадионное письмо

ООО «Юникорнмсд»), является уполномоченным представителем производителя с февраля 2014 года. Данные полномочиями предоставлены кашей организадш!
путем nqxjycTymcH правпроизводителем <<БаоннКаун1иФукангМедиклАпплаенс Ко. Лтд.», Китай. «dБaoннKayнтl^ФyкaиrMeдиклAnшaeнc Ко. Лтд.», Китай передал ООО «Юникорнмсд» Регестрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014, без предоставления комплекта регистрашонмой докумешжщи.
Являясь добросовестным поставщиком ООО «Юникорнмед» в настоящее время нашей совместно с «БаотаКаунтаФукангМедиклАпшаенс Ко. Лтд.», Китайвносятся изменения в техническую документшщю в части уточнения тапоразмеров продукции, производящейся на данном заводе, затем сформированное досье будет подано в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для целей прохождения процедуры внесения шмеиений в Регистрационное удостоверение.
В настоящее время, по поручению производителя нами принята решение об отзыве из обращения ИМН «Салфетка медицинская проспиртованная SOYUZ»,pa3 Mq>
100*100 мм, на основании информационного письма Росздравна,цзора от 28/02/2018 №01 и-467/18 «О незврегистрированном медицинском изделии».

ООО «Юникорнмед» просит всех субъектов обращения медишисшх юделий провести проверку наличия указанного ИМН и в случае его выявления осуществить возврат в наш адрес: СПБ, пр. Большевиков д.56/4, предварительно связавшись по телефону: (812)702-3304.

Приносим извинения за причиненные неудобства.

С уважением, Генеральный директор /Осипов Д.Ю J

Министерство здравоохранения
2217036 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения АВ ЗОР ©
SRP AEE ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , Руководителям 2 территориальных + д eZ 7. 0 - — &
16.04 О № О GIk [7b органов Росздравнадзорв На № OT
Г. ~ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO "Юникорнмед", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, 100 x 100 MM, СПО1-14», производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ko., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04575 от 24.02.2014 (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01M-467/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Юникорнмед" по тел. 8 (812) 702-33-04.

Приложение: на | л. B | экз.

Руководителя 6 р;

М.А. Мурашко