2226553 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О /и - органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц медицинский инъекционный трехдетальный с иглой стерильный однократного применения LEIKO, 50 мл, игла 1,2х 38mm (18Gx 1/2”) сверхтонкостенная», партия 20160428, производства «Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 №01И-686/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, по тел.: (495) 662-44-08.

М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора

ООО«А|раиДК|1, 109952 уя. Няж«го|И1А(км. дон ?(И MOfMiyt 2 re iu (495) £<2-44-08 t iMibnf>|9lti5i>.fii W Mr.ltllte.EU
Субъектам обращения медщцинских изделий

ИсхХо 15 от 09.04.2018
Н а № 0 1и -б 8 6 /18 о т 19.03.2018 13-40216

Об отзыве медицинского изделия

Компания О О О «Авран Л К », 109052, г.Москва, ул.Нижегородская, д. 70, корп. 2, тел.: (495) 662-44-08, уполномоченный представитель производителя, сос^щает об отзыве из обращения медицинского изделия «Ш приц медицинский инъекционный трехдетальный с иглой стерильный однократного применения L E IK O , 50 мл, игла 1Д х38м м (18 0 x 1 И) тип L U E R L O C K », партия номер 20160428, производства «Чанчжоу Ш уанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд», КН Р, регистрационное удостоверение Ф СЗ 2010/08209 от 0 2 .11.2 0 10 , срок действия не ограничен.

Причина отзыва - несоответствие сведениям, содержащимся в ксшплекте регистрационной документации в часта количества штук в групповой (средней) упаковке.

При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о нес^ходимости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупателем осуществляется в адфес ООО «Авран Л К » и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генералшый директор
ООО <(Авран Л К » П ш няк В.А.

09 апреля 2018 г.

| IM 53 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб бращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 OBENTEM ФОР ПЕН медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
ЖД VE LVS № ИИИ- ИРА ИР органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия O pr анам уп р авления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц медицинский инъекционный трехдетальный с иглой стерильный однократного применения LEIKO, 50 мл, игла 1,2x 38mm (18Gx 1/2”) сверхтонкостенная», партия 20160428, производства «Чанчжоу Шуанма Медикал Дивайсис Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08209 от 02.11.2010 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.03.2018 №01И-686/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, по тел.: (495) 662-44-08.

Приложение на | л.в | экз.

М.А.Мурашко
Руководитель