РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-937/18 от 16.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см

Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12070 от 10.10.2011

Письмо № 01И-937/18 от 16.04.2018

Об отзыве и/или замене медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО ПКФ «Ахтамар» сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см по ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2017-09, производства ООО ПКФ «АХТАМАР», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12070 от 10.10.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-455/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «АХТАМАР» по тел. +7 4932 23-25-38, +7 4932 23-25-45, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2217040
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям .п ^ / 9 3 7 / f’ f территориальных На № _______________ от ______________ органов Росздравнадзора
Г Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО ПКФ «Ахтамар» сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см по ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2017-09, производства ООО ПКФ «АХТАМАР», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12070 от 10.10.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № ОШ-455/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «АХТАМАР» по тел. +7 4932 23-25-38, +7 4932 23-25-45, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко от У^,

ПР0й38<ШСТв1ННО-КОММЕР1)ЕСКАЯФИРМА 0 0 0 ПКФ 'Ахтшар*, G«f10167Sa213, О ТО Ш 70Ш 5344 Россия, 1S3015, г. Иваново, р . 13-я ^резникокш , 44 Твл./факс: (4932) 23-25*38,23-25-47; e-mail: a h te ra r^ ru Ш ж ЕЕГА М А Ж Интернет: www.ahtamar.ru

02 03.2018 Mb 19 ИНФОРМ АЦИОННОЕ ПИСЬМ О

Уйажвшыштрттры!

Сообщаем Вам, что в соотаетствии с письмом № 01И-455/18 от 28.02.2010г., Росздравнадзором РФ, было приостановлено применение изделия медицинского назначения, выпускаемого нашей фирмой, а именно:

<«ИНТ МАРЛЕВЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ СТЕРИЛЬНЫ Й бмИОсМ по Г О С Т И 7 i i 8 3 » дета стерилизации 2017-09, производства ООО ПКФ «Ахтамар».

В апучае наличия данного изделия у Вас в обращении, необходимо произвести возврат данной продукции.

Возврату подлежит ИМН «БИНТ М АРЛЕВЫ Й М ЕДИЦИНСКИЙ СТЕРИ ЛЬНЫ Й SM*10CM nof ГО С Т 1172-93» дата стерилизации 2017-09.

ВАЖНО! t телько типоразмер бм ^ю см с датой стерилизации только 2017-091

По вопросам возврата указанной продукции, просим Вао обращаться:
153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д» 44 >
Тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47 Е-1па11: ahtamar@bk.ru

С уважением,
Генеральный директор ^ М.Г^Лукьяйрв

Министерство здравоохранения [ИС И ||
2217040
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям В.О сих № Оли G37 /7b территориальных На № бе органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО ПКФ «Ахтамар» сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 5M x 10см по ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 2017-09, производства OOO ПКФ «АХТАМАР», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12070 от 10.10.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-455/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «АХТАМАР» по тел. +7 4932 23-25-38, +7 4932 23-25-45, e-mail: ahtamar@bk.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель

Скачать документ: Письмо 01И-937/18 от 16.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи