РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1200/18 от 11.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский

Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017

Письмо № 01И-1200/18 от 11.05.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (фиксирующий медицинский на тканевой основе (хлопковый), размер 3 см х 500 см», партия номер 20170425, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2018 № 01И-742/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, по тел.: (495) 662-44-08.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения 2226551 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от '
Медицинским организациям Г '
Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран Ж » , уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (фиксирующий медицинский на тканевой основе (хлопковый), размер 3 см х 500 см», партия номер 20170425, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2018 №01И-742/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран Ж » , 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, по тел.: (495) 662-44-08.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от //.Р 'Г .Ж '// №

ООО« м # |« М а, (. Иешм, ^я^Нитпшашя.Ш'тЖичтИi -.
тшиИЧНг'44-01 '
ji'. ;j_wini*.W l>ejr. *'

Субъектам обращения медицинских изделий

Исх№ 16 от 09.04.2018 На № 01 и-742/18 от 27,03.2018 ХЗ-4021У

Об отзьгае медицинского изделия

Компания ООО «Авран ЛК», 109052, г.Москва, ул.Ннжегородская, д. 70, корн. 2, тел.: (495) 662-44-08, уполномоченный представитель производителя, сообищет об отзыве из обращения медицинского изделия <сПейкопластырь LEIKO фикофующий медицинский на тканевой основе (хлопковый), размер 3 см х 500 см», партия номер 20170425, дата изготовления (упаковывания) 04.2017 г, использовать до 04.2022г, изготовитель «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 14.01 Д014г.

Причина отзыва - информационное письмо Росздравнадзора № 01и-742/18 от 27.03.2018г. о приостановлении применения медн1щнского изделия.

При наличии складского остатка данной партии товара просьба осуществить возврат медицинского изделия. Если вы реализуете данную продукцию другим учреждениям, просьба проинформировать ваших покупателей о необходимости изъятия из обращения вышеуказанной партии товара. Возврат покупателем осуществляется в адрес 0ОО«АврмшЖ » и за его счет. Приносим извинения за причиненные неудобства.

Генеральный днре1
ООО «Авран Позняк В.А.

09 апреля 20.

Министерство здравоохранения
С 3 2226551 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам ооращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
Me 2 - L015 № СИ И органов Росздравнадзора
На № от
|

Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия О рганам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Авран ЛК», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO (фиксирующий медицинский на тканевой основе (хлопковый), размер 3 cm x 500 см», партия номер 20170425, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ko., Лтд.» КНР, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2018 №01И-742/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Авран ЛК», 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, по тел.: (495) 662-44-08.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1200/18 от 11.05.2018

Приложение: Письмо 01И-742/18 от 27.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи