РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-914/18 от 11.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Цемент пломбировочный силикатный "Силицин Плюс" по ТУ 9391-001-66884762-2010

Производитель: ООО "Полимер-Стоматология"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09314 от 20.04.2011

Письмо № 01И-914/18 от 11.04.2018

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН ПЛЮС порошок 50г, жидкость 30г по ТУ 9391-001-66884762-2010», упак. 91, партия 14, производства ООО «Полимер-Стоматология», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09314 от 20.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.03.2018 № 13/ГЗ-18-173Э-027 и приказа Росздравнадзора от 11.04.2018 № 2324.

Руководитель М.А. Мурашко

М инистерство здравоохранения 2215461 Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов П У, N0 О ^и - 5 ^ /4 " // /
Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦРШ ПЛЮС порошок 50г, жидкость ЗОг по ТУ 9391-001-66884762-2010», упак. 91, партия 14, производства ООО «Полимер-Стоматология», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09314 от 20.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.03.2018 № 13/ГЗ-18-173Э-027 и приказа Росздравнадзора от / / О^/, XjQ'fJf № .

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
2215461 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РАВНАДЗОР if (РОСЗД АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
—_ , j территориальных органов ИА. № Ом FLY; 74 74 Росздравнадзора oT
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН ПЛЮС порошок 50г, жидкость 30r по ТУ 9391-001-66884762-2010», упак. 91, партия 14, производства ООО —«Полимер-Стоматология», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09314 от 20.04.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.03.2018 № 13/`3-18-1739-027 и приказа Росздравнадзора от // OY LO/F № AILY.

Руководитель й М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-914/18 от 11.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи