Министерство здравоохранения Российской Федерации 2219859
Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я I Субъектам обращения (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов U r Росздравнадзора На № _______________________ О Т _____________
Медицинским организациям Об отмене действия П информационного письма Органам управления от27.12.2017№ 01И-3271/17 и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.12.2017 №13/ГЗ-17-613Э-027 и ют 30.03.2018 №13/ГЗ-17-185Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2017 № 01И-3271/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:
«Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см по ТУ 9393-001- 32947348-2010», партия 24, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, 601337, Владимирская обл, Камешковский р-н, п.им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФОР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора отЛ-7 ‘0 ^ .Хб7У/№

Руководитель М.А. Мурашко

Российской Федерации
Министерство здравоохранения I ||
2219859
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов О MOTE № 04-709 И Росздравнадзора На № от Г. — Медицинским организациям Об отмене действия
информационного письма от27.12.2017 № 01И-3271/17 Органам управления и изъятии из обращения здравоохранением субъектов отдельной партии Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.12.2017 №13/Г3-17-613Э-027 и от 30.03.2018 №13/`3-17-185Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 27.12.2017 № 01И-3271/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Бинт марлевый медицинский стерильный 7 мх 14 см по ТУ 9393-001- 32947348-2010», партия 24, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, 601337, Владимирская обл, Камешковский р-н, п.им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от LF _ OY £010No ATOY
Руководитель М.А. Мурашко