Министерство здравоохранения 2214952 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям и f территориальных На № ____ от органов Росздравнадзора

Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Вендоре" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Маски медицинские одноразовые на резинках 3-х слойные», apT.RLN3210, партия LPB 15092, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.»'
Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02100 от 03.07. 2008, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-506/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Вендоре" по тел 8 14951 792- 31-91,8(800)200-31-91.

М.А. Мурашко  приложение К информационному письму Росдравнадаора

Общество с ограниченной ответственностью «Вендоре» Юридический адрес: 125362, г. Москва, ул. Свободы 35, стр. 5 ^
Фактический/почтовый адрес; 125362, г. Москва, ул. Свободы 35. сто 5 Тел.; 8 (495) 792-31-91 ОГРН 1027739438033 ИШ 7733088979 КПП 773301001

Исх. МЬ150 3 /1 8 -2 от 15.03 .2 0 1 Н р

Субъектам обращения медицинских изделий

Общество с ограниченной ответственностью «Вендоре», являясь уполномоченным прёдставителем компании «Вухан Лифарма Кемикалз Ко, Лтд.» на территории Российской Федерации, уведомляет об отзыве медицинского изделия «Маски медицинские одноразовые на резинках 3-х слойные», арт. RLN3210, партия № LPB15092, произведено 2015-10, использовать до 2018-10, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ко.ДЕтд.», Китай, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя в части размера, для возмещения их стоимости всех реализованных и не использованных изделий.
Просим направлять информацию обо всех случаях выявления данного медицинского изделия на электронную почту info@bahiIy.ra. В сообщениях необходимо указывать:
- дату и место выявления медицинского изделия;
- количество выявленных изделий;
- фотографии маркировки потребительской и транспортной (при наличии) упаковок;
- контактные данные для обратной связи;

В случае возникновения вопросов у потребителей, просим обращаться в Отдел продаж ООО «Вендоре» по телефонам: 8 (495) 792-31-91; 8 (800) 200-31-91.

С уважением,
Аветисян Р.Э.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0/40 № Of;10 - 949 ИР /
Ha № OT i
Об отзыве медицинского изделия
|

=

Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Вендорс" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Маски медицинские одноразовые на резинках 3-х слойные», apT.RLN3210, партия LPB15092, производства «Вухан Лифарма Кемикалз Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02100 от 03.07. 2008, (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.03.2018 № 01И-506/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Вендорс" по тел. 8 (495) 792- 31-91, 8 (800) 200-31-91.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Руководитель