РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1194/18 от 11.05.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Пластырь из красной вулканической глины

Производитель: «Экспериментально-производственная лаборатория оргонных технологий», ИП Марин С.А., Оренбургская область, г. Гай

Письмо № 01И-1194/18 от 11.05.2018

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области в обращении незарегистрированных медицинских изделиях, производства «Экспериментально-производственная лаборатория оргонных технологий», ИП Марин С.А., Оренбургская область, г. Гай:

- «Пластырь «Серебряные мостики», предназначенного для медицинских целей: для восстановления кровотока артерий и вен, для улучшения кровоснабжение головы:, тимуса и щитовидной железы; при ангине, снижении иммунитета, заболеваниях щитовидной железы и горла, при быстрой утомляемости, головной боли, головокружении, нарушении мозгового кровообращения; при заболеваниях легких, бронхов, трахеи или молочных желез, при отеках руки; для улучшения кровоснабжение желудочков сердца, при заболеваниях пищевода и анемии; для улучшения кровоснабжение печени, желудка;

- «Пластырь из красной вулканической глины», предназначенного для медицинских целей: для лечения суставов и ног, мочеполовой системы, нормализации соответствующих органов и систем (указано - по принципу - где болит).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: - фотографическое изображение упаковки продукции «Пластырь «Серебряные мостики» и продукции «Пластырь «Серебряные мостики» на 2 л. в 1 экз.;
- фотографическое изображение упаковки продукции «Пластырь из красной вулканической глины» на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

2226550 Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям На № от Органам управления О незарегистрированных | здравоохранением субъектов медицинских изделиях Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области в обращении незарегистрированных медицинских изделиях, производства «Экспериментально-производственная лаборатория оргонных технологий», ИП Марин С.А., Оренбургская область, г. Гай:
- «Пластырь «Серебряные мостики», предназначенного для медицинских целей: для восстановления кровотока артерий и вен, для улучшения кровоснабжение головы:, тимуса и щитовидной железы; при ангине, снижении иммунитета, заболеваниях щитовидной железы и горла, при быстрой утомляемости, головной боли, головокружении, нарушении мозгового кровообращения; при заболеваниях легких, бронхов, трахеи или молочных желез, при отеках руки; для улучшения кровоснабжение желудочков сердца, при заболеваниях пищевода и анемии; для улучшения кровоснабжение печени, желудка;
- «Пластырь из красной вулканической глины», предназначенного для медицинских целей: для лечения суставов и ног, мочеполовой системы, нормализации соответствующих органов и систем (указано - по принципу - где болит).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также установлена уголовная ответственность за обрашение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: - фотографическое изображение упаковки продукции «Пластырь «Серебряные мостики» и продукции «Пластырь «Серебряные мостики» на 2 л.
в 1 экз.;
- фотографическое изображение упаковки продукции «Пластырь из красной вулканической глины» на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
от/ / ///J ’

Фотографическое изображение упаковки продукции «Пластырь «Серебряные мостики»

^Щ т чт т ш .п Фотографическое изображение продукции «Пластырь «Серебряные мостики»

витерите и «lo.u для Ш’ га к р о в н li в с н п з ш мочеШНПИ г4>КЧЦЦ).
ц у ц 4 ^ ) , '■ Щe'-'V = X й"* ■I С'1;и ,#»• 1 • • 'У'
С}'ЯчД '4't‘
-:-Г- ■^api'cpurrc.
• Т!Л1 • е с л и И 'l:V ПЛ\1.>ИЧЧ 1> 11 !
и) Л?И1 \ I . ч И. I »<. t« «I» f«». ,»%»v Приложение к письму Росздравнадзора
от
Фотографическое изображение продукции «Пластырь из красной вулканической глины» (Маркировка отсутствует)

wn
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г медицинских изделий —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 a oa рИяЗННИ т Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 74 a 77. 2721 № YW S ia WI Yy Медицинским организациям На № от
| Органам управления О незарегистрированных | здравоохранением субъектов медицинских изделиях v >
р ы Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области в обращении — незарегистрированных медицинских изделиях, производства «Экспериментально-производственная лаборатория оргонных — технологий», ИП Марин С.А., Оренбургская область, г. Гай:

- «Пластырь «Серебряные мостики», предназначенного для медицинских целей: для восстановления кровотока артерий и вен, для улучшения кровоснабжение головы:, тимуса и щитовидной железы; при ангине, снижении иммунитета, заболеваниях щитовидной железы и горла, при быстрой утомляемости, головной боли, головокружении, нарушении мозгового кровообращения; при заболеваниях легких, бронхов, трахеи или молочных желез, при отеках руки; для улучшения кровоснабжение желудочков сердца, при заболеваниях пищевода и анемии; для улучшения кровоснабжение печени, желудка;

- «Пластырь из красной вулканической глины», предназначенного для медицинских целей: для лечения суставов и ног, мочеполовой системы, нормализации соответствующих органов и систем (указано - по принципу - где болит).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Скачать документ: Письмо 01И-1194/18 от 11.05.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи