Министерство здравоохранения 2215029 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Г о . отзыве изделия, сопровождаемого ^ Медицинским организациям Do ложными сведениями о возможности его применения в медицинских целях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Мастерица», производителя изделия «Салфетка медицинская 40x40 (фЗ) 100 шт.» (далее - Изделие), сообщает об отзыве Изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: указание на этикетке Изделия сведений, вводящих потребителей в заблуждение о возможности его применения в медицинских целях.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «Мастерица» по e-mail: zakaz(S),arealgeo.com. адресу: 190020, г. Санкт-Петербург, д. 35, лит. Г, пом. 1.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от № (D '/L / — ^ ^
'- S lL lO t a iilu a i ii O lY i-Д'»Х;:
ООО «Мастер» 190020, Россия, Санкт-Пезербург, ул. Курляндская, д.35, лит. Г, пом. 1, тел.633-04-55 ЗАО «Мастерица» ОГРН 1117847318907 ИНН; 7839447850 КПП: 783901001 190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, Д.35, лит. К, пом. 1 тел/факс 378-48-01 Р/С: 407 028 104 060 000 000 18 ИНН 7809022314 КПП 783901001 Ст-Петербургский ф-л ПЛО «Промсвязьбанк» Р/с 40702 81 о 922 030 000 609 г. Санкт-Петербург, Филиал Ст.-Петербургская Дирекция ПАО «Уралсиб» в К/С: 301018 100 000 000 00 920 БИК: 044030920 Санкт-Петербурге ОКПО: 92051175 К/с 301 018 108 000 000 00 706 zakazf@arealgeo.com БИК 044030706 ОКПО 34357587 zakaz@arealgeo.com
От 22.01.2018 № б/и Всем заинтересованны.м лицам
Информационное письмо Просим изделие с этикеткой «Салсфетка медицинская 40.ч40 (фЗ) ЮОшт» произведённое 2011г по СТО 34357587-020-2007 не относить к изделиям медицинского назначения. И отозвать из обращения. За дополнительной информацией обращается к производителю.