РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-799/18 от 02.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: «Салфетка медицинская 40×40 (ф3) 100 шт.»

Производитель: ЗАО «Мастерица»

Письмо № 01И-799/18 от 02.04.2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о необходимости отзыва медицинского изделия «Салфетка медицинская 40x40 (3) 100 шт.», произведенного ЗАО «Мастерица». Причиной отзыва стали ложные сведения на этикетке, вводящие потребителей в заблуждение относительно возможности применения данного изделия в медицинских целях.

Обращаем внимание медицинских организаций и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации на необходимость информирования об этом отзыве. Для получения дополнительной информации можно обращаться к производителю по электронной почте zakaz@arealgeo.com или по адресу: 190020, г. Санкт-Петербург, д. 35, лит. Г, пом. 1.

Ответственное лицо: М.А. Мурашко.

Министерство здравоохранения 2215029 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________

Г о . отзыве изделия, сопровождаемого ^ Медицинским организациям Do ложными сведениями о возможности его применения в медицинских целях Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Мастерица», производителя изделия «Салфетка медицинская 40x40 (фЗ) 100 шт.» (далее - Изделие), сообщает об отзыве Изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: указание на этикетке Изделия сведений, вводящих потребителей в заблуждение о возможности его применения в медицинских целях.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «Мастерица» по e-mail: zakaz(S),arealgeo.com. адресу: 190020, г. Санкт-Петербург, д. 35, лит. Г, пом. 1.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от № (D '/L / — ^ ^

'- S lL lO t a iilu a i ii O lY i-Д'»Х;:

ООО «Мастер» 190020, Россия, Санкт-Пезербург, ул. Курляндская, д.35, лит. Г, пом. 1, тел.633-04-55 ЗАО «Мастерица» ОГРН 1117847318907 ИНН; 7839447850 КПП: 783901001 190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, Д.35, лит. К, пом. 1 тел/факс 378-48-01 Р/С: 407 028 104 060 000 000 18 ИНН 7809022314 КПП 783901001 Ст-Петербургский ф-л ПЛО «Промсвязьбанк» Р/с 40702 81 о 922 030 000 609 г. Санкт-Петербург, Филиал Ст.-Петербургская Дирекция ПАО «Уралсиб» в К/С: 301018 100 000 000 00 920 БИК: 044030920 Санкт-Петербурге ОКПО: 92051175 К/с 301 018 108 000 000 00 706 zakazf@arealgeo.com БИК 044030706 ОКПО 34357587 zakaz@arealgeo.com

От 22.01.2018 № б/и Всем заинтересованны.м лицам

Информационное письмо Просим изделие с этикеткой «Салсфетка медицинская 40.ч40 (фЗ) ЮОшт» произведённое 2011г по СТО 34357587-020-2007 не относить к изделиям медицинского назначения. И отозвать из обращения. За дополнительной информацией обращается к производителю.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
2215029
Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) .
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 } Руководителям ОО MOLE OL2- 999 ИР территориальных 7 органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве изделия, сопровождаемого ложными сведениями о возможности его
применения в медицинских целях Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Мастерица», производителя изделия «Салфетка медицинская 40x40 (3) 100 шт.» (далее — Изделие), сообщает об отзыве Изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: указание на этикетке Изделия сведений, вводящих потребителей в заблуждение о возможности его применения в медицинских целях.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ЗАО «Мастерица» по e-mail: zakaz(@arealgeo.com. адресу: 190020, г. Санкт-Петербург, д. 35, лит. Г, пом. 1.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-799/18 от 02.04.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи