2214986 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0 A ,.0 4 .m - /S № О / а - 4 -9 9 территориальных На № от органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет охлаждающий COLD PACK гипотермический АППОЛО по ТУ 9398-014-42965160-2011», дата производства 00112015, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12263 от 15 Л 1.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2018 № 01И-45/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ТД «АППОЛО» по тел. +7 495 9802147, +7 495 2150813, e-mail:
info@appolo.m.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздоавндцзора от О А ^ , г> А / - /A f

Anriino.
O6iwacttocorpoH№i0HMOft от|в*е»»ен1« 1ш «ТОРГОВЫЙ дом 0АППОЛО» *111:23., Ррсси*^ г. M.0Cieea, Замесгвтегао руководителя Шосхе Энту»«остоя, а .54 стр-20 Федерашьыой службы по надзору 1e,Aj0aKa |4P3r3ecWM?, 21§-СВ-ТЭ в сфере адршоохраненйя ргоу1югворрок5,т www.appalow Паалюкову Д.Ю ОКНО i(2?45l«, ОГРН ГШ77ШШШ.
ИНН ?'?095Ю3405, КПП 772001001

30.01.2018 г. М 05«14ШЗ

ДибрОВШИЫПЫЙ (ПШ»1В
ООО «ТД «АГШОЛО» уведомляет о добртвольном отзыве
Наимеиоввнне Паке? охлаждающий (гипотермичеешкй) для оказания первой медицинской помопш «АШ10ЛО» ho ТУ 9398-Ш4-429651Ш.2011 Назначение Средатео для местного охлйжае1шя Дата вроюводстм 00Ш015 Наименование протводителя ШО<ОД1«АГ1ГЮЛО» Потенциальная ошсюсть и не жизиешю важн^ое связанный е яшм риск Угроза ждаии отсутствует Угроза здоровью отсутствует Везопасмость мещшинског» подтверждена изделия Меры, которые следует вернуть дш1ную партию издалия производителю предпринять патре^»ггелям;
самостоятельно Коитзнеш для вотреОпте^щЙ Номера телефонов и тел. +7(495)380 21 47, +7(495) 21S 08 13 Э1И!Ктро1шая иоч» дая получения яополмитвльной информации и прие« жалоб погребителя Письмо .Росздравнадзора от 15.01,2018 Ki 04-679/18 О Основания необходимости прии1гшя мер на основании результатов эксперпаы качества, эффективности п безопасности медицинского изделия

Г еш рш 1.ны.й дйрс,йгор А,Н. Пищуров

Исяодпитель Штремплер Н.Г +7495 380 21 47 доп. Ш

2214986
Министерство апринонхринения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
О_О ОА № CL - 997 [78 территориальных 7
органов Росздравнадзора
На № от
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ТД «АППОЛО» сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Пакет охлаждающий COLD PACK гипотермический АШОЛО по ТУ 9398-014-42965160-2011», дата производства 00112015, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12263 от 15.11.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2018 № 01И-45/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ТД «АППОЛО» по тел. +7495 9802147, +7 495 2150813, e-mail:
info@appolo.ru.

Приложение: на | л. B | экз.

Руководитель М.А. Мурашко