РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-795/18 от 02.04.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-795/18 от 02.04.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Иглы инъекционные однократного применения стерильные и нестерильные VOGT MEDICAL (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011
Письмо № 01И-795/18 от 02.04.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical», 23G, 1 1/4", 0.6x30mm, производства компании «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия. Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2557/17, в котором указано на недоброкачественное медицинское изделие.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по телефону +7 495 921 15 81 или по электронной почте info@vogtmedical.ru.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2557/17, в котором указано на недоброкачественное медицинское изделие.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по телефону +7 495 921 15 81 или по электронной почте info@vogtmedical.ru.
Министерство здравоохранения 2215000
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /у/ территориальных На № _______________ от ______________ органов Росздравнадзора
Г „„
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя «Vogt Medical» (Германия) сообщает об отзыве медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical», 23G, 1 1/4", 0.6x30mm, LOT 170110323, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2557/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел. +7 495 921 15 81, e-mail: info@vogtmedical.ru.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
от — п> 0 - / t f - .
V O G T Iv/1 Е D I C A L
Rtlppurrer Str, 1 A, Haus В . 76137 Karlsruhe . Germany
Субъектам обращения
медицинских изделий
06.11.2017
Информационное письмо
Настоящим письмом сообщ аем о приостановлении применения изделия медицинского
назначения «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical», РУ №
ФСЗ 2009/05095 от 26.05. 2011, срок действия регистрационного удостоверения не
ограничен, партия 170110323 а связи с неподтвержденным качеством до проведения
дополнительных испытаний.
По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему
уполномоченному представителю;
ООО ФОГТ МЕДИКАЛЬ
ул Одесская 2 к.С, 7 этаж
117638, Москва, Россия
Ответственный за качество продукции / "к^
компании Vogt MedicaL,_________ __ a <. ^^^|укул{^нина ES.. VV- . L*
W 5Chs«-iVoyi Tcidfin- 912И-0 С^птагхЬтй BW-a'suk BW-B«u5c HUR-K«nss:'»^li045i йШ) ' Текш- ф)ПЧЧШШ Кошя, бт т 700 niMтшт ЬМя?]- S5l:
Айй lik^Z 0052 060^ 4657 Q0 JEAN,ПШШ50Ш 17482102082 Ш АКОШШ)5OlCl
3
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /у/ территориальных На № _______________ от ______________ органов Росздравнадзора
Г „„
Об отзыве и/или замене Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя «Vogt Medical» (Германия) сообщает об отзыве медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical», 23G, 1 1/4", 0.6x30mm, LOT 170110323, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2557/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел. +7 495 921 15 81, e-mail: info@vogtmedical.ru.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
от — п> 0 - / t f - .
V O G T Iv/1 Е D I C A L
Rtlppurrer Str, 1 A, Haus В . 76137 Karlsruhe . Germany
Субъектам обращения
медицинских изделий
06.11.2017
Информационное письмо
Настоящим письмом сообщ аем о приостановлении применения изделия медицинского
назначения «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical», РУ №
ФСЗ 2009/05095 от 26.05. 2011, срок действия регистрационного удостоверения не
ограничен, партия 170110323 а связи с неподтвержденным качеством до проведения
дополнительных испытаний.
По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему
уполномоченному представителю;
ООО ФОГТ МЕДИКАЛЬ
ул Одесская 2 к.С, 7 этаж
117638, Москва, Россия
Ответственный за качество продукции / "к^
компании Vogt MedicaL,_________ __ a <. ^^^|укул{^нина ES.. VV- . L*
W 5Chs«-iVoyi Tcidfin- 912И-0 С^птагхЬтй BW-a'suk BW-B«u5c HUR-K«nss:'»^li045i йШ) ' Текш- ф)ПЧЧШШ Кошя, бт т 700 niMтшт ЬМя?]- S5
Айй lik^Z 0052 060^ 4657 Q0 JEAN,ПШШ50Ш 17482102082 Ш АКОШШ)5OlCl
3
2215000
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям а бк м Of - 995 [48 территориальных На № бе / органов Росздравнадзора № Медицинским организациям
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя «Vogt Medical» (Германия) сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical», 23G, 1 1/4", 0.6x30mm, ГОТ 170110323, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011, срок действия He ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2557/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел. +7 495 921 15 81, e-mail: info@vogtmedical.ru.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям а бк м Of - 995 [48 территориальных На № бе / органов Росздравнадзора № Медицинским организациям
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя «Vogt Medical» (Германия) сообщает 06 отзыве медицинского изделия «Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical», 23G, 1 1/4", 0.6x30mm, ГОТ 170110323, производства «Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011, срок действия He ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2557/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел. +7 495 921 15 81, e-mail: info@vogtmedical.ru.
Приложение: на | л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-795/18 от 02.04.2018
Приложение: Письмо 01И-2557/17 от 18.10.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
