РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-793/18 от 02.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Аппликатор для нанесения жидкостей и гелей одноразовый "ДС Браш" размером: S, M, L, XL по ТУ 9398-008-59004022-2015

Производитель: ООО "Эстэйд-сервисгруп"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3327 от 21.12.2017

Письмо № 01И-793/18 от 02.04.2018

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о замене медицинского изделия «Аппликатор для нанесения жидкостей и гелей одноразовый «ДС Браш» производства ООО «Эстэйд-Сервисгруп». Дата изготовления данного изделия — 13.03.2017, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3327 от 23.11.2015.

Причина замены связана с информационным письмом Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3326/17, в котором указано на недоброкачественное качество данного медицинского изделия.

Медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на данное уведомление. Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «Эстэйд-Сервисгруп» по телефонам: +7 495 633-9419, +7 495 792-9020.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ОЛ,.СЛЛ:П-/Й № О / и - /V / территориальных На № _______________от __________________ органов Росздравнадзора
Г , Об отзыве и/или замене П Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Эстэйд-Сервисгруп» сообщает о замене медицинского изделия «Аппликатор для нанесения жидкостей и гелей одноразовый «ДС Браш» ТУ 9398-008-59004022-2015», дата изготовления 13.03.2017, производства ООО «Эстэйд-Сервисгруп», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3327 от 23.11.2015 (см. приложение).
Причина замены: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3326/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Эстэйд-Сервисгруп» по тел. +7 495 633-9419, +7 495 792-9020.

М.А. Мурашко f о в щ f; с 1 в о с о !“р л II и ч г; и п о и о г' в е т с т в е и п о с т ь ю
«Эстэйд-Сервисгруп» 12 7 2 5 4 М о с к в а . О i о р о я и ы й и р е )д , д 5 , с г р 7 , ) гаж 2, о ф и с I I с л . . 7 4 9 5 6 3 3 - 9 4 1 9 , - 7 4 9 5 7 9 2 - 90 2 0

Приложение к письму Росздравнадора
от (Ж^О^. Ю '/с/ ~ ^ 9 5 / f f •

Информационное письмо В связи с необходимостью проведения коррекционных мероприятий по письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) №04-63217/17 от 29.12.2017 года для изделия «Аппликаторы для нанесения ж идкостей и гелей одноразовый «ДС Браш», ТУ 9398-008-59004022-2015», д ата изготовления 13.03.2017 производства ООО «Эсгэйд-Сервисгруп», Россия, 127254, Москва, Огородный проезд, д.
5, стр. 7, регистрационное удостоверение No РЗН 2 0 1 5 /3 3 2 7 от 23.11.2015, срок действия не ограничен [далее - Медицинское изделие), производитель ООО «Эстэйд Сервисгруп» просит сообщить о наличии у Вас изделий из указанной партии с целью их замены.

А. М.Проценко

sf 29.1, |
SSF |
Министерство здравоохранения ИИ [|

Российской Федерации 2215144
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям Ohi OY ОА № ОГ - 993 (7b территориальных На № ат / органов Росздравнадзора № Об отзыве и/или замене a Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Эстэйд-Сервисгруп» сообщает о замене медицинского изделия «Аппликатор для нанесения жидкостей и гелей одноразовый «ДС Браш» ТУ 9398-008-59004022-2015», дата изготовления 13.03.2017, производства ООО «Эстэйд-Сервисгруп», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3327 от 23.11.2015 (см. приложение).

Причина замены: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3326/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Эстэйд-Сервисгруп» по тел. +7 495 633-9419, +7 495 792-9020.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель (, М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-793/18 от 02.04.2018

Приложение: Письмо 01И-3326/17 от 29.12.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи