Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215044
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям гте. №о у с / - y f f / A f территориальных На № от органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене Медицинским организацрмм медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» сообщает о замене медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 21G 114”
0,8x40mm», LOT 170311100, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина замены: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-331/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фогт Медикаль» по тел. +7 495 921 15 81, e-mail: vm.rassia(@vogt-medical.com.

М.А. Мурашко П рмл oHfeH ч я г а я с ш у Росздравнадзора
Ко O '/ и
i^V O Q T M E D IC A L
Ruppurrer Str. 1 А, Haus В . 76137 Karlsruhe . Germany

Субъектам обращения
медицинских изделий
15.02.2018

Информационное письмо

Настоящим письмом сообщаем о приостановлении применения изделия медицинскоРо
назначения «Системы для вливания инфузионных растворов Vogt Medical» РУ № РЗН
2014/2260 от 13.01.2015, партия 1703Ш 00 в связи с угрозой причинения вреда здоровью
граждан.

По вопросам замены или возврата указанной партии просим обращаться к нашему
уполномоченному представитм ю в РФ:

ООО «Фогт Медикаль"
ул. Одесская, д. 2, пом. VII, ком. 26
117638, г. Москва
Тел./Факс: +7 (495) 9 2 Ы 5 -8 1
E-mail: ym;russia@vogt-medical.com

Ответственный за качество продукции
компании Vogt Medical. 1ина

O cK U SlftlnrM idadV ogt ТсМЬш-М9 (0)7219S233-4 СашгапЬюк ^-Вшйс S te u ra ia a e r J300S/ 0Э2<| Td.&x; -МО ( ( ^ 1 M23S-20 КоЮ: МО 4(» 700 I.7SZVKoDlo:?4l21G2282 BUK4:Aflto:41504SI UBHtstaier-iD:DB19S4l9392 & М .11;«в*о№ »о0к.1сот BU26MMD22 BLZ:600S0101 HLZ: 60050101 H eddutgistaiM im ei HRB-10e246 Interact: www.ipgt-CTwflcI mm SVfJJ'i -BIC; BRUS D6 60 SWIFT-BIC: SOLA DB ST SWIFT-BICSOIADSn AnttgericMMeahcin IBAN:DB92 6008 0052 0600 440700 ШАК: DE62 6005 0101 74821022 82 ffiAR* DE40 6005 010100041504 SI

i

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
‚Ом КАСТА № Ote- 2A [t F
7 Ha No OT
Об отзыве и/или замене медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» сообщает о замене медицинского изделия «Система для вливания инфузионных растворов одноразовая Vogt Medical Luer 218 1%”
0,8х40 тт», ГОТ 170311100, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2260 от 13.01.2015, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина замены: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018
2215044
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
№ 01И-331/18 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться
ООО «Фогт Медикаль» по тел. +7 495 921 15 81, e-mail: vm.russia@vogt-medical.com.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель
М.А. Мурашко