Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215043 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям № O ^ C J - / 4^ территориальных Н н JNq от органов Росздравнадзора г Об отзыве “ Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «ЭВТЕКС» сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7м х 14см», партия с 32 «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение о СР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-483/18 «О приостановлении применения медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «ЭВТЕКС» (125493, г. Москва, ул. Флотская, д. 5, к. А, офис 403, тел.: 8 (499) 707-10-09. • офис
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора

1335505 ЭВТЕКС Общество с Ограниченной Ответственностью
153025 г. Иваново, ул. Тимирязева Дом 1, офис 18 Тел: +7 499/ 707 10 09 E-Mail; evers@evers.ru http:\\ www.evers.ru Исх. № 291 от 13.03.7П1Я

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр, 1
Субъектам обращения медицинских изделий
И нф ормационное письмо об отзыве м едицинского изделия
Уважаемые господа.

Сообщаем вам о том, что с целью недопустимости распространения недоброкачественного м едицинского изделия, наше предприятие приняло решение об отзыве из обращ ения на ерритории РФ м ед и ц и н ско го изделия «Бинт марлевый м едицинский стерильный по ГОСТ 1172- 93,|^размер 7м х 14см с м а р ки р о в ко й «HELP помогаем людям», регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014г.

Причина добровольного отзыва: м едицинское изделие «Бинт марлевый м едицинский стерильный по ГОСТ 1172-93» размер 7м х 14см с м аркировкой «HELP помогаем лю дям» м ож ет угрожать здоровью потребителей по причине превышения допустимого показателя PH.

Угроза ж и зн и отсутствует.

в связи с этим, просим всех пользователей м едицинского изделия «Бинт марлевый м ед ицинский стерильный по Г О а 1172-93. размер 7™ х 14см с м аркировкой «HELP помогаем
3 ' Р=™ "Р^ЧИОнное удостоверение №
/ от 15.10.2014г., вернуть данные м едицинские изделия в адрес нашего предприятия.

По вопросам возврата просим связаться с нами;

Адрес: 125493, Россия, г.М осква, ул.Флотская, д.5, к.А, офис 403, Тел.: (499) 707-10-09
К ом м ерческий д иректор М аксимова Ирина Васильевна.

П риносим извинения за любые неудобства, причиненны е вашей организации.

Х -'-'с ./*

Директор ООО «ЭвТекс» Бородина Е В

Министерство здравоохранения | № | |
2215043
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
р Руководителям СО LOL? № Of) 290 И и территориальных 7 органов Росздравнадзора На № OT Г. я 5 ево Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с обращением ООО «ЭВТЕКС» сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93, 7м x 14см», партия с 32, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01317 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-483/18 «О приостановлении применения медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю ООО «ЭВТЕКС» (125493, г. Москва, ул. Флотская, д. 5, к. А, офис 403, тел.: 8 (499) 707-10-09.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель я М.А. Мурашко