Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215042 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0 1 .0 ^ -щ д и f территориальных органов Росздравнадзора На. JVq от

I Об отзыве I Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением АО «Здравмедтех-Е» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Комплект белья хирургического (для роженицы)», производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/08321 от 03.03.2017 (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.12.2017 № ОШ-3180/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю АО «Здравмедтех-Е» (623406, Свердловская область, г. Каменск- Уральский, д. 17, тел./факс: 8 (343) 288-22-00, e-mail: info@zmte.ru).

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора /
0 /C J - /у А ЗДРДВМЕДТЕХ ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ АО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е» Юридический адрес: 620135, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, 77 РЕГИСТР ~ овь 1 и адрес. 620027, г. Екатеринбург, ул. Василия Еремина, д 3 1 елефон & факс приемной: (343) 288-22-00 Телефон & факс отдела продаж: (343) 288-22-00 р 1026605607665 ИНН 6663071279 КПП 668601001 ^соэооо ^Н^аф: m fo^zm tejTJ Сайт: www.zmt.rn Исх. jYo 1 ] От 15.01.2018г. Главному врачу На Yo От ГБУЗ «ОБ № 4» г. Ишим

в связи с вькодом письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от20,12.2017г№ 01и-3180/17 о незарегистрированном м едицине™ из- деоти «Комплект белья хирургического (для роженицы)», производства АО «ЗДРАВМЕД- 1 ЬЛ - Ь» регистрационное удостоверение Y« ФСР 2010/08321 о 03.03.2017г. срок действия неограничен, сообщаем следующее:
В связи с полученным результатом экспертизы качества АО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е» приняло решение о снятии с производства и отзьше из обращения медицинского изделия <Комплект белья хирургического (для роженицы)» в составе:
Маска (3 слойная, фильтр, фиксатор, резинка);
Бахилы (тип носки на ступню, пл.25);
Шапочка ("Шарлотта", пл.25) - 1 шт; ’
Халат хирургический (рубашка для роженицы, пл.25, р.50-52) - 1 шт;
Простьшя малая операционная 140x80см (влагонепроницаемая) - 1 шт* Салфетка хирургическая 70х50см (спанлейс) - 1 шт;
Салфетка хирургическая 60x60см (впитьшающая многослойная) - 1 шт- ООО « Д ^ и Г еХ Г ^ 4» г- и ™ в 2017г. через компанию
Просим Вас провести проверку наличия в обращении медицинского изделия «Ком­ плект белья трургического (для роженицы)», сопровождаемого регистрационным удосто­ верением № ФСР 2010/08321 о 03.03.2017г., срок действия неогршичеш В случае выявления вьпиеуказанного изделия, АО «ЗДРАВМЕДТЕХ - Е» просит осу­ ществить его возврат в адрес производственной площадки компании: 623406, (Свердлов- ^ а я ооласть) г. Кшенск-Уральский, ул. Каменская, д.17, предварительно связавшись с со- ^ у д иками нашей компании по контактным телефонам: (343) 288-22-00, факс (343) 288-22- ии, e-mail: info@zmte.ru. ’- т у /

с ,э y iv ' .Я }'/.--•'— ■

Генеральный директор fee ^'/'3,сф)Б.Ш;ЛЗ»ф g'- <' Н.В.Поляков

Исп. Заместитель генеральцоБ) директора Грибова Татьяна Валерьевна тел. (343) 288 22-00-

. ri.d. ИОЛйКОЬ

Министерство здравоохранения || [Ш | | ||
2215042
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) <>
медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям at 2 / территориальных QLOY ОА № OF -F£9/08 7 органов Р осздравнадзора
На № от
Медицинским организациям | Об отзыве | ЛИЦ р Hl
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением АО «Здравмедтех-Е» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Комплект белья хирургического (для роженицы)», производства АО «ЗДРАВМЕДТЕХ-Е», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/08321 от 03.03.2017 (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.12.2017 № 01M-3180/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю АО «Здравмедтех-Е» (623406, Свердловская область, г. Каменск- Уральский, д. 17, тел./факс: 8 (343) 288-22-00, e-mail: info@zmte.ru).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко