РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-784/18 от 02.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Средства перевязочные гидрогелевые, противоожоговые, стерильные по ТУ 21.20.24-002-18152288-2015

Производитель: ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08888 от 10.07.2017

Письмо № 01И-784/18 от 02.04.2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает об отзыве медицинского изделия «Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП» (размер 24 х 24 см, партия 0005, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08888 от 22.09.2014). Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 06.09.2017 о недоброкачественном медицинском изделии.

Производитель данного медицинского изделия — ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России. Для получения дополнительной информации можно обратиться по телефону 8 (495) 789 65 55, доб. 147, 177 или по электронной почте sale@atompharm.ru.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215024 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0<Я. , О ^. о^/и территориальных Н а № _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ от органов Росздравнадзора Г ' Медицинским организациям О б отзыве м едицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

п о л у ч е н ш 7 Т ф Г У П * ® ^ У Т ‘’" * здравоохранения по информации, полученной от ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России производителя медицинского изделия «Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое стерильное «Лиоксазин-СП» ТУ 9 3 9 3 - 0 0 9 1 Я1 5|998q оо 1 л р^^швоожоговое, 0005 произволотвя ФГУП п ™ , i 52288-2010», размер 24 х24 см, партия , роизводства ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России 141402 Россия Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11 регистош иГноё
” ” 22.09.2014, срок действия н’е о ^ З е ”
при“ о ~ Г Медидинского^изделия^Тм Хо01И -Й 13/П «оГеТ^ информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2017 недоброкачественном медицинском изделии».
я получения дополнительной информации следует обращаться к- доТ и у Т т'^ ^^ ФГУП Н Щ «Фармзащита» ФМБА России ио т 1 : 8 ( S ) ” 55 доб. 147, 177, e-mail. sale(@atompharm.ru. ’

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от , О I / , с1 .IVo C > /u > - 7 ^ ^ /-^

^ срармзаш ита ф « д | » . п » н о г й и е н и . о « и о п п г и . .

™ В...УТ.ИСКМ шоссе «11 Московская обвасгь. 141«2 фате 1495) 789-6S-55 е ш»
Нз N or
и 1ВЕЩЕПИЕ OB O'l ibIISE ДЕФЕК ГПОЙ СЕРИИ ГИ'ОДУКЦИИ Унажаемые Koiuiei и!
(.ШЮ1Ш1СМ BUM, ч т ироду1а ---- ш £ л к ж г т перевязочное |-илпогедевос nnmивппжи...в....
^-КШ1Д.о,н„ое—<1Диоксазии»СП»—размер_24_*2.4 см, партия ОООЗ», в связи с ш»!ян,чснш>1\ш несоогветсгвиими в чаои размера сги|фегки медицинского изде.зии. coi.raeiio иш|юрмаши)ит>му письму Росздрантщзора N - 04-101 /) 8 от ! 0.01.! 8. необходимо нозвраi и п. на ад|зсс предприятия нзготови геля.
Иаш адрес:
j Наименование предприятия ФГУП ННЦ «Фармзащига» ФМКА 1*оссии . 1!«чтовый a;ipec 141402. .Московская область. г.Химки. Вашутинское шоссе л. 11 ; Гел. факс 8(495)78<->-65-53 доб. 174 1 1елефон 81495)789-65-55 лоб, 147. 177 ! b-mail xaleuK atom pharm . ги O 1BCIC1венный. Начдзьиик (Зтлезш продаж 11есте|Хша О.В,

^Нсли ваше предприятие осуществило отгрузку указанной серии (цюд'кш ip ^ m n iuvi|,K4)KTc.Tio необходимо известить его об отзыве гцюдукннщ и сообщить нам адрес' мою Г1|тедпрнятия. * К документам на возвращаемую продукцию должен бы ть приложен озчег об oiiroBufi ..
розничной реализации дефектной серин с указанием адресов покуцатслей и ктпичеепшм приооре (ei шой проду к кии, Епрагы по возврату ле<|)ек'пшй серин ироду кта паше нре7{прия1ие ooimeicH комнемсировать.
25 011 8 / /
И,о Дирек10))а О.В. Лавреизьен Ф<к< -X iit.M директора по протшюдству (> 11 Гои гарев 25 0 1 1 8 Ф.«. .*.Лй С 'Ш.ЗИМс
1 Нич;ыы ик (ХЖ Е р Лииовцсиа 25 0 и 8 с 'yt фнп'
Начальник ОКК к.ц, г тибисиа 25 0 11 8 •JiMil Litrt

1лавнын бухгалт^^ ,• ^22, \ .6.,А. CipMKOua 25 0 1 1 8 / 'Л Л -' 1 <|НМ ' .tim \ ■ i>
f -

с: |

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР 3 ( д д ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям | ae территориальных О. О ОИ OF - 28Y ИИ opration P — Ye рганов осздравнадзора На № от Г /
[ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученно7й от ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России. производителя медицинского изделия «Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП» ТУ 9393-002-181 52288-2010», размер 24 х24 см, партия 0005, производства ФГУП НИЦ «Фармзащита» ФМБА России, 141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08888 от 22.09.2014, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.09.2017 № 01И-2213/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России по тел.: 8 (495) 789 65 55, доб. 147, 177, e-mail: sale@atompharm.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-784/18 от 02.04.2018

Приложение: Письмо 01И-2213/17 от 06.09.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи