РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-783/18 от 02.04.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-783/18 от 02.04.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Повязки медицинские фиксирующие рулонные нестерильные адгезивные
Производитель: "Фармапласт С.А.Е."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12722 от 26.06.2015
Письмо № 01И-783/18 от 02.04.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о отзыве медицинского изделия «Повязка медицинская фиксирующая рулонная нестерильная адгезивная на нетканой основе Silkofix» размером 10 cm x 1000 cm. Производитель данного изделия — «Фармапласт С.А.Е.» (Египет), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12722 от 26.06.2015.
Причиной отзыва стали выявленные несоответствия в маркировке изделия по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности, проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации можно обратиться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» по адресу: 127287, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 33А, стр. 23.
Руководитель М.А. Мурашко.
Причиной отзыва стали выявленные несоответствия в маркировке изделия по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности, проведенной ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации можно обратиться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» по адресу: 127287, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 33А, стр. 23.
Руководитель М.А. Мурашко.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215019 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская лл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № _____ ________ от органов Росздравнадзора
Об отзыве м едицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от ООО «Медком-МП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Повязка медицинская фиксирующая рулонная нестерильная адгезивная на нетканой основе Silkofix размер 10 см х iooo см», LOT З01Г 2 ОЫ/Т272 Т ' ’ onTJ регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12722 от 26.06.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие^ сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
ричина отзыва: выявленные несоответствия в части маркировки дицинского изделия по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. ™вности и Для получения дополнительной информации следует обращаться к представителю производителя ООО «Медком-МП» по адресу 127287, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 23.
Руководитель М.А. Мурашко
Об отзыве м едицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от ООО «Медком-МП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Повязка медицинская фиксирующая рулонная нестерильная адгезивная на нетканой основе Silkofix размер 10 см х iooo см», LOT З01Г 2 ОЫ/Т272 Т ' ’ onTJ регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12722 от 26.06.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие^ сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
ричина отзыва: выявленные несоответствия в части маркировки дицинского изделия по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. ™вности и Для получения дополнительной информации следует обращаться к представителю производителя ООО «Медком-МП» по адресу 127287, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. 38А, стр. 23.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
sr ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
( РОСЗДРАВНАДЗОР) у медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям a ; wy > территориальных Сом ROLE OF-¢ - F235 /H4 al ee ee TD) органов Росздравнадзора На № от >.
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медком-МП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Повязка медицинская фиксирующая рулонная нестерильная адгезивная на нетканой основе Silkofix размер 10 cm x 1000 cm», ГОТ 30116.
производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12722 от 26.06.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: выявленные несоответствия в части маркировки Медицинского изделия по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» по адресу:
127287, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. ЗЗА, стр. 23.
Руководитель М.А. Мурашко
sr ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
( РОСЗДРАВНАДЗОР) у медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям a ; wy > территориальных Сом ROLE OF-¢ - F235 /H4 al ee ee TD) органов Росздравнадзора На № от >.
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медком-МП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Повязка медицинская фиксирующая рулонная нестерильная адгезивная на нетканой основе Silkofix размер 10 cm x 1000 cm», ГОТ 30116.
производства «Фармапласт С.А.Е.», Египет, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12722 от 26.06.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: выявленные несоответствия в части маркировки Медицинского изделия по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Медком-МП» по адресу:
127287, Москва, ул. 2-ая Хуторская, д. ЗЗА, стр. 23.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-783/18 от 02.04.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
