РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-781/18 от 02.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Катетер вакуум-аспирационный гинекологический полимерный однократного применения № 16, 19, 22 по ТУ 9398-037-00480230-2004

Производитель: ОАО "Фирма Медполимер"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05417 от 05.07.2016

Письмо № 01И-781/18 от 02.04.2018

Министерство Здравоохранения Российской Федерации сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер вакуум-аспирационный гинекологический полимерный однократного применения № 19». Изделие было произведено ОАО «Фирма Медполимер» и имело регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05417 от 05.07.2016.

Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 06.02.2018, в котором указано на недоброкачественное медицинское изделие.

В случае необходимости получения дополнительной информации, представители медицинских организаций и органов управления здравоохранением могут обратиться к производителю по телефону 8 (812) 520-64-00.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215014 Ф Е Д р л Л Ь Н А Я СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. ], Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора
О б отзыве м едицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

п о л у ч е н ^ н о й Т о Г о 'Х ® ' здравоохранения по информации, «Фирма Медполимер», производителя медицинского изделий «Катетер вавдм-аспирационный гинекологический полимерный однок^атоот ^именения а 1 9 ^ j y 9398-037-00480230-2004», партия 010092016 Россия регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05417 от 05.07.2016, срок действия не
и « ^ 5 ™ е н ^ Г “ Медицинского
№ 0 1 И -2 ™ т :о Г д “ рог:1^Г^^^^^
Для пол)^ения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ОАО «Фирма Медполимер» по тел. 8 (812) 520-64-00.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко от o i.09.
МЕДПОЛИМЕР Субъектам обращения С а н к т -П е т е р б у р г медицинских изделий
Открытое акционерное общество “ Фирма Медполимер”
(ОАО «Фирма Медполимер») Шоссе Революции, 69, Санкт-Петербург 195279 Т^влефон; (812) 520-64-00. 520-64-05^
Факс: (812) 520-64-01, 520-64-08 Отдел продаж: (812) 458-58-30, 458-58-26 fc-mail: medpolimer@medp.spb.ru www.medD.snh m ИНН 7806008745, КПП 780601001
juvjg ^dy
Об отзыве медицинского изделия

ОАО «Фирма Медполимер» настоящим письмом сообщаем Вам, что на основании информационного письма Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И- 270/18 «О недоброкачественном медицинском изделии» отзывает из обращения медицинское изделие «Катетер вакуум - аспирационный гинекологический полимерный однократного применения № ] 9, тУ 9398-037-004800230-2004», партия 010092016, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05417 от 05.07.2016, срок действия не ограничен.

Контактный телефон для обращений: 8 (812) 520-64-00.
Приносим извинения за причиненные неудобства.

С Уважением,
Генеральный директор ОАО “Фирма Медпол О.В. Свинцова

Сергеева К.А.
(812)458-58-42

Министерство Здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
СО КОЛА № Of - FLA ИР На № от
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзо
EI’ Os
(MN
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
ру в сфере здравоохранения по информации,
полученной от ОАО «Фирма Медполимер», производителя медицинского изделия «Катетер вакуум-аспирационный гинекологический полимерный однократного применения № 19, ТУ 9398-037-00480230-2004», партия 010092016, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05417 от 05.07.2016, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского
изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-270/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной ин производителю в ОАО «Фирма Медполимер» п
Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Руководитель
формации следует обращаться к о тел. 8 (812) 520-64-00.

М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-781/18 от 02.04.2018

Приложение: Письмо 01И-270/18 от 06.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи