РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-780/18 от 02.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Аппарат для аспирации и ирригации эндоскопический АИ-6/10-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-007-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "Эндомедиум+"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13656 от 20.07.2012

Письмо № 01И-780/18 от 02.04.2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает об отзыве медицинского изделия «Аппарат для аспирации и ирригации эндоскопический АИ-6/10-02- «Эндомедиум+». Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 06.02.2018 о незарегистрированном медицинском изделии.

Производитель, ООО «Эндомедиум+», предоставляет дополнительную информацию по телефону (843) 513-77-00, 513-77-01, 513-77-02, а также по электронной почте info@endo.ru. Адрес производителя: 420085, г. Казань, ул. Беломорская, 79A; а/я № 2, 420044, г. Казань, пр. Ямашева, 36.

Рекомендуем всем заинтересованным сторонам обратить внимание на данное уведомление и при необходимости связаться с производителем.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215009 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № ____________ органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

п о л у ч е н ш Г о т ™ здравоохранения по информации, «АопТп ° ° ° «Эндомедиум+», производителя медицинского изделия ТУ 9444-007 З б О б М о Т * '™ ''™ АИ-б/10-02- «Эндомедиум+,>
У444 UU/-47086606-2002», сопровождаемого сведениями о оегистоапионипм удостоверении № ФСР 2012/13656 от 20.07.2012 (далее - М е д и ц ™ е изделие^
сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
№ ОШ 276/1ТГп^т!^^^^^ информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 JN- ОШ-276/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для поучения дополнительной информации следует обращаться к производит^ю ООО «Эндомедиум+» по тел.: (843) 513-77-00, 513-77-01 513 77 02 е-шаФ ^ 420085, г. Казань, ул. Беломорская, 79А; ^ я jJo 2 420044, г. Казань, пр. Ямашева, 36.

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от О ^ . Q L /^ jy,

Информационное письмо в смзи с н«,бходимосп,ю проведения коррекционных мероприя™» по письму
Г ™ “ Т ” ” “ (Росздравн^ор) 04-5146/.8 от и « «1° — наруп^ени* по здешпо «Аппарат для аспирации и ирригации эндоскопический АИ-6/10-02- «ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-007 47П8Ллпл опп 47086606-200» производства "ООО "Эндомедиум+""
420044. Россия, Республика Татарстан, г, Казань, проспект Ямашев^ д,36 регисп.апиоииое удостовереииехв ФСР 2012/,3656 от 20.07.2012, срок действия не оп^ичен, срок действия н^траничен (далее - Медицинское изделие, комиаиия ООО "Эидомедиумч" „^еит сообщить о наличии у Вас изделий не соотвеппвуюпш х ТУ 9444-007-47086606-2002 с целью их замены.

гусев Олег Анатольевич

Министерство здравоохранения 2215009
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OL.OY СХ MOS“ - Ze) и. Ax территориальных 7 . органов Росздравнадзора На № OT
Медицинским орг анизациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Эндомедиум-+», производителя медицинского изделия «Аппарат для аспирации и ирригации эндоскопический АИ-6/10-02- «Эндомедиум+» ТУ 9444-007-47086606-2002», сопровождаемого сведениями о регистрапионном удостоверении № ФСР 2012/13656 от 20.07.2012 (далее — Медицинское изделие).
сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.02.2018 № 01И-276/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «Эндомедиум+» по тел. (843) 513-77-00, 513-77-01. 513-77-02, e-mail: info@endo.ru, адресу: 420085, г. Казань, ул. Беломорская, 79A; а/я № 2.
420044, г. Казань, пр. Ямашева, 36.

Приложение: на 1 л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-780/18 от 02.04.2018

Приложение: Письмо 01И-276/18 от 06.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи