РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-779/18 от 02.04.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Катетеры медицинские однократного применения

Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 03.04.2017

Письмо № 01И-779/18 от 02.04.2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер аспирационный CH/FR:6 длина 530 мм с рентгеноконтрастной полосой с вакуум-контролем», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Jira», Китай. Изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012.

Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 19.01.2018 №01 И-121/18, в котором указано на незарегистрированное медицинское изделие.

Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «Шаклин», расположенное по адресу: г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, телефон 8(383) 336-01-23, электронная почта: grizai@shaklin.ru.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2215004 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Г Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных № о /б у > - органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об L b m e медицннсГгГшдел™
Ж а ^ р аспирационньш C№FR:6 длина 530 мм с рентгеноконтрастной полосой с ^УЗ™-контролем», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко Лтд » ” регистрационном удостоверении JN_ Q C J 2012/12814 от 06.09.2012 (см. приложение).

№nt ™Ф“Р«адионное письмо Росздравнадзора от 19.01.2018 - И-121/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
п п п '^ т т т дополнительной информации следует обращаться в т?л ^“ ирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 336- 01-23, электронная почта: grizai@shaklin.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора JVo С ) ' / 9 / ^Л /

сОфшяшяояОт*вшв««осгью шАклин 1®МПАНИЯ ШАКЛИН”
630128, г.Швоет1йгрск, уа. Деммова. 30 ah З Й т м . (383) 335-01-23. фшсс, 332-80-44 |Vb407Ca810800000000^9 « К Б «Аяпвтт» и/с 3010181Ш0000000815 БИС 0 4 5 ^ 8 1 5 ИНН/КПП; 3408132355.»5408Щ001 Исх. 745 от «29» я н в ар я 2018 г.

Субъектам обраихеник медицинских изделий

Об отзыве медицинского изделия по РУ N Ф (3 2012/12814 от 06.09.2012 г.

S K T ..:™
к о « т р о л .« " р о ш м д си а

ро41ГрГ’с г .“% а ^ з г /
01-23. электронная почта: grizat@«hHHi» п, ’ ^
н»б»Го°г

Управляющий ООО «Шаклин» ИП А.В* Романов?

Росзяравнадзс'р Управление ДАлами П О т л и п ЛПЛЛПППНЯВОЛСТва I

Ss j Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

ПДА
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям территориальных
GLOW ROLE № р FPG / AF органов Росздравнадзора На № от /
ИНН
Медицинским организациям Об отзыве ме нского изде МЕДИЦИНСКОГО изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Шаклин», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Катетер аспирационный CH/FR:6 длина 530 мм с рентгеноконтрастной полосой с вакуум-контролем», производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Jira», Китай, сопровождаемого сведениями © регистрационном — удостоверении № ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.01.2018 №01 И-121/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Шаклин», Россия, г. Новосибирск, ул. Демакова, 30, оф. 901, тел. 8(383) 336- 01-23, электронная почта: grizai@shaklin.ru.

Приложение на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-779/18 от 02.04.2018

Приложение: Письмо 01И-121/18 от 19.01.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи