РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-776/18 от 02.04.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-776/18 от 02.04.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Напальчники медицинские резиновые по ТУ 38.106567-88
Производитель: АО "АЗРИ"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07229 от 21.08.2015
Письмо № 01И-776/18 от 02.04.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «Напальчники резиновые медицинские ТУ 38.106567-88», произведенного АО «Армавирский завод резиновых изделий». Дата изготовления — декабрь 2014 года, регистрационное удостоверение — № MCP 2010/07229 от 29.03.2010.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 18.11.2016, в котором указано на недоброкачественное качество данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться к производителю по телефону: +7 (86137) 3-21-69, факсу: +7 (86137) 4-21-90 или по электронной почте: info@azri.ru.
Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 18.11.2016, в котором указано на недоброкачественное качество данного медицинского изделия.
Для получения дополнительной информации можно обратиться к производителю по телефону: +7 (86137) 3-21-69, факсу: +7 (86137) 4-21-90 или по электронной почте: info@azri.ru.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2214990
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № ____________ Q,p ' органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
полученной от АО «Армавирский Тав^ здравоохранения по информации, медицинского изделия «Напал^ники изделий», производителя дата изготовления 12.2014 г Аомавип ТС медицинские ТУ 38.106567-88», Д._2/4, регис^ационное
ох . . И Д О .
производахелГ А оТ рм аГ иГ к” ^^^^^ к 21-69, факсу: г 7 (86137) 4-2Г90. e-mail: 3-
Приложение! на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Пршожение к письму Росздравпадзора от 0 ^ , 0 1 / . ^ ^ Я ( у /с /
\
1326981
№- Субъектам обр1ащет1я м е2Ш № ош )|аш ^
На-нс-х’. № от
Ш отзвшЪ дадобройачественн'ого ЫШкШСЖогОйэйелкя
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № ____________ Q,p ' органов Росздравнадзора
Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
полученной от АО «Армавирский Тав^ здравоохранения по информации, медицинского изделия «Напал^ники изделий», производителя дата изготовления 12.2014 г Аомавип ТС медицинские ТУ 38.106567-88», Д._2/4, регис^ационное
ох . . И Д О .
производахелГ А оТ рм аГ иГ к” ^^^^^ к 21-69, факсу: г 7 (86137) 4-2Г90. e-mail: 3-
Приложение! на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Пршожение к письму Росздравпадзора от 0 ^ , 0 1 / . ^ ^ Я ( у /с /
\
1326981
№- Субъектам обр1ащет1я м е2Ш № ош )|аш ^
На-нс-х’. № от
Ш отзвшЪ дадобройачественн'ого ЫШкШСЖогОйэйелкя
ЩИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
+ ot tng г Ир территориальных СО AOLE № О 995, р ея AN LI Е органов осздравнадзора
На № от
Медицинским орг анизациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Армавирский завод резиновых изделий», производителя медицинского изделия «Напальчники резиновые медицинские ТУ 38.106567-88», дата изготовления 12.2014. г. Армавир, Краснодарского края, ул. Новороссийская, Д. 2/4, регистрационное удостоверение № MCP 2010/07229 от 29.03.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2016 № 01И-2278/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Армавирский завод резиновых изделий» по тел.: +7 (86137) 3 - 21-69, факсу: +7 (86137) 4-21-90, e-mail: info@azri.ru.
Приложение: на 1 л.в | ЭКЗ.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
+ ot tng г Ир территориальных СО AOLE № О 995, р ея AN LI Е органов осздравнадзора
На № от
Медицинским орг анизациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Армавирский завод резиновых изделий», производителя медицинского изделия «Напальчники резиновые медицинские ТУ 38.106567-88», дата изготовления 12.2014. г. Армавир, Краснодарского края, ул. Новороссийская, Д. 2/4, регистрационное удостоверение № MCP 2010/07229 от 29.03.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.11.2016 № 01И-2278/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю АО «Армавирский завод резиновых изделий» по тел.: +7 (86137) 3 - 21-69, факсу: +7 (86137) 4-21-90, e-mail: info@azri.ru.
Приложение: на 1 л.в | ЭКЗ.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-776/18 от 02.04.2018
Приложение: Письмо 01И-2278/16 от 18.11.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
