Министерство здравоохранения 2215001 Российской Федерации ф е д е ра л ьн а я с л у ж ба п о н а д зо ру в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _________ Q,j.

Г ~Об отзыве медицинского ' изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, гг уполномоченного представителя производителя и и и «РАФЭЛ» медицинского изделия «Медицинский пластырь бактерицидный ^ регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09151 от 24.02.2011 (далее - М едициной изделие), сообща^т^б отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва, информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2018 № 01И-195/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел./факс. (843)278-23-32.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Общество с ограниченной Общество с ограниченной ответственностью раф эА ответственностью «РАФЭЛ» «РАФЭЛ»

Субъектам обращения медицинских изделий

Настоящим письмом ООО «РАФЭЛ» сообщает о добровольном -отзыве медицинского изделия «Медицинский пластырь бактерицидный фиксирующий» размером 2,5*7,2см, стерильный, водонепроницаемый, на полимерной основе, производства Чанчжоу Байделинь Хэлф Материал Ко., Лтд из оборота с территории Российской Федерации в связи с несоответствием требованиям нормативной документации производителя.
Возврат отозванных изделий просим производить в адрес поставщиков с оповещением о данном факте уполномоченного производителем на территории России лица - ООО «РАФЭЛ» (843)278 -23- 32. ' ^

Представитель А.Й.Габдрахимова

ИНН 1654036310 КПП 165501001 ---------------------------------- 420108. Республика Татарстан, г. Казань ОГРН 1021602838740 ул. М. Гафури Д.71, пр. ад. №1 Р/С 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Твл./Факс: +7-843-2782332 №8610 ПАО СБЕРБАНК Г. КАЗАНЬ e-mail; info@rafel.ru К/с 30101810600000000603 БИК 049205603 ОКНО 50612866

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ей территориальных СОАО № ОЕ и д АХ № О et fe органов Росздравнадзора
На № от /
Г” Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной OT уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» медицинского изделия «Медицинский пластырь бактерицидный фиксирующий 2,5 x 7,2 ст», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09151 от 24.02.2011 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 30.01.2018 № 01И-195/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «РАФЭЛ» по тел./факс. (843)278-23-32.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко