Министерство здравоохранения 2214991 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № '

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «Гарант» медицинского изделия «Иглы инъекционные 0,3 mm х 13 mm, 30 G X */2 "», LOT 160301, Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 01И-316/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «ГАРАНТ» по телефону: +7(495) 789-38-01 (-02), 745-05-56.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  от /П/z W . о//. у,^ ™^ьму Росздоавнадзора

C a re s lre a m ОФИЦИАЛЬНЫЙ^ Д ИСТРИБЬЮТЕР р р<Ь •
v!QVW.qgrant1,ri,i e-mail: garant@garant1.m s m H o sp ita l P ro d u cts G m bH (Германия) C a restream H ea lth ( СШ А ) Наш адрес: ЗАО НПО «ГАРАНТ» , 129337 г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, а/я 23, т.ф. +7(495) 7 8 9 -3 8 -0 К -О 2 ). 745-0 5 -5 6 ^|£Сы^^збо^|; с 08 до 18 без

Исх. № Р030-2018 от 20.02.2018 г.

Субъектам обращения медицинских и здел и й ф е д е р а л ь н о й с л у ж б е п о н а д зо ру В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР)
Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий

= ^ 13.02^017г. «О необхолимоегга щ ,и » ш а „ер „а о с н с а ™ , а д Т зф ф 7.ш в„оеп. и безопасное™ я о к ^ а ето в „а „ е д ш л ш ^

■“ ‘»‘И "0»ны . 0 3 1 И „ и , ЗО О хМ 'Ч LOT I6030I, прошводсгва «СФМ Г о с ш т л Продакгс ГмбХ», Германия, регис-фационное удосуговерение № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008г.. срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщаем о выявлении типографической ошибки на упаковках (как на индивидуальных, так и на групповых) наименование медицинского изделия не соответствовало наименованию в КРД к РУ № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008г. Так ie были обнаружены: некорректная дата срока изготовления.

Указанные типографские ошибки устранены Производителем в новых упаковках.

ЗАО НПО «ГАРАНТ» гарантирует всем субъектам обращения медицинского изделия приемку шшеуказанного товара на свои склады с целью обмена товара на товар без ошибки типографии на упяковкс» *

с уважением, Директор ЗАО НПО «ГАРА Сибирцев В.В.

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
i
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям / территориальных — “) = „ Я ЧА а к ae ae и г CR.OY ROLE ОЛ, 9 7 Wd органов Росздравнадзора /

Ha No _ oO!

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «Гарант» медицинского изделия «Иглы инъекционные 0,3 mm x 13 mm, 30 G x %"», LOT 160301, Г ермания, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01139 от 17.03.2008, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2018 № 01И-316/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «ГАРАНТ» по телефону: +7(495) 789-38-01(-02), 745-05-56.

Приложение: на 1 л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко