Министерство здравоохранения 2215017 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ______________ от ______________
Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Арсенал» медицинского изделия «Qlance 21G 1,8 mm», lot 20161016, Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13043 от 22.10.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.12.2017 № 01И-3115/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Арсенал» по тел.: 8 (383)251-00-27, 330-24-84.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздраднадзора

А Арсенал Я в94^-С 27П 0«М iWB>ifc>CPWBS»WI М9ШЯ aracntbuti Ш т -т т ят
•СШ )2М*0^23М10-М-М 1Ш Ш Ш 4Ф-П

В Ф едфальяую службу по шщзору в сфере з^щхшоохравеши 109074, Москва, Славянспш пл., д. 4, cip . 1
Информационное письмо Об отзыве или замене несоответствующего медицинского издели»

Настоящим письмом Общество с ограниченной ответственностью «Арсенал» (ООО «Арсею л») в ответ на Уведомление об отзыве и/или замене несоответстцгкицнх медицинских изделий № 04-3114/18 от 22.122017г.
сообщает следующее:
В связи с возможным остаточным наличием на рынке РФ медицинский изделий «Qlance 210 1,8 mm», lot 20161016, производства «Сучжоу 'Фкэнь У Меднкал Сыоадре эид Сыоч^з Ниддс Фэктори», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13043 от 22.102012, в целях исправления ситуации уведомляем о возцжте иля замене ш ртии медицинских изделий «Qlance 210 1,8 mm» lot 20161016 производства «Сучжоу Я вэнь У Меднкал Сыоч^ю эцд Саачер Нилдс Фэктори», Китай.
ПЕредпагаем уведсмштъ поставщика шш HenoqpencTseHBoro импортбра о наличии указанных медицинский изделий с указанием реквизитов точного неиспользованного количества партии медицинских изделий «QUmce 2 1 0 1,8 mni» lo t 20161016 длл дальнейшего возцмгса иди завюны.
Обязуемся щшнжтъ к возцмпу или замене медицинские изделия «Qlance 2 1 0 1,8 mm» lot 20161016^ а также осущаст а ц ь i^xm pH ann по возврату или замене данного медицивсюго изделия.
Г^эиносим ОМИ извинения и надеемся на скорейшее разрешенне воаяикшей ситуации.

Д иректор ООО Колганов Сергей Ю рьевич

смимкий1мкам>саскям1

м*4ок»иоомевоош«

2215017
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 | Руководителям iA территориальных СК.. Ом 22098 № О - FFO ИР органов Росздравнадзора На № от / i
Медицинским организациям 06 отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Арсенал» медицинского изделия «Qlance 21G 1,8 mm», lot 20161016, Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13043 от 22.10.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.12.2017 № 01И-3115/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Арсенал» по тел.: 8 (383)251-00-27, 330-24-84.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко