ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О внесении изменений в информационное письмо
Наименование: Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком «matopat»
Производитель: "ТОРУНЬСКЕ ЗАКЛАДЫ МАТЕРИАЛУВ ОПАТРУНКОВЫХ С.А."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01689 от 05.10.2017
Письмо № 01И-759/18 от 02.04.2018
В связи с изменениями в информационном письме Росздравнадзора от 19.07.2016 № 01И-1411/16, сообщаем, что данное письмо распространяется на медицинские изделия «Гилоаллергенный фиксирующий пластырь из шелка Plastosilk «matopat», размер 2,5 см x 5 м», производимые АО «ТЗМО С.А.» (Польша), которые были изготовлены до 05.10.2017.
Важность соблюдения стандартов и требований в области медицинских изделий не вызывает сомнений, и мы призываем всех руководителей медицинских организаций и органов управления здравоохранением обратить внимание на данное уведомление.
Контактная информация для уточнения вопросов: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, адрес: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074, телефоны: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.
Руководитель М.А. Мурашко.
2214988 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения * (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 0 ^ . 0 ^ №ОУ(У- 7 5 9 / '/ f На № _____ от Медицинским организациям
Органам управления Во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.07.2016 № 01И-1411/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.07.2016 № 01И-1411/16 по результатам рассмотрения коррекционных мероприятий, проведённых уполномоченным производителем медицинского изделия ООО «БЕЛЛА Восток», сообщает, что вышеуказанное информационное письмо распространяется на медицинские изделия «Гилоаллергенный фиксирующий пластырь из шелка Plastosilk «matopat», размер 2,5 см х 5 м», производства АО «ТЗМО С.А.» (Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych Spolka Akcyjna (TZMO C.A.)), Польша,
M.A. Мурашко
о 2214988
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР +s ( д АДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных /
; = органов Росзд авнадзора Oh O04 BUR NOL - 759 [AF р P р На № от /
Медицинским организациям |
Органам управления Во изменение информационного письма
Росздравнадзора от 19.07.2016 № 01И-1411/16 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 19.07.2016 № 01И-1411/16 по результатам рассмотрения коррекционных мероприятий, проведённых уполномоченным производителем медицинского изделия ООО «БЕЛЛА Восток», сообщает, что вышеуказанное информационное письмо распространяется на медицинские изделия «Гилоаллергенный фиксирующий пластырь из шелка Plastosilk «matopat», размер 2,5 см x 5 м», производства АО «ТЗМО С.А.» (Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych Spolka Akcyjna (TZMO С.А.)), Польша, произведенные до 05.10.2017.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-759/18 от 02.04.2018
Приложение: Письмо 01И-1411/16 от 19.07.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-759/18 от 02.04.2018 О внесении изменений в информационное письмо. Наименование: Пластыри фиксирующие нестерильные под товарным знаком matopat . Производитель: ТОРУНЬСКЕ ЗАКЛАДЫ МАТЕРИАЛУВ ОПАТРУНКОВЫХ С.А.
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=6774