РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-741/18 от 27.03.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-741/18 от 27.03.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Средства фиксирующие хирургические
Производитель: "3М Компани, 3М Хелс Кеар"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09691 от 19.06.2017
Письмо № 01И-741/18 от 27.03.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Средства фиксирующие хирургические: клейкие полоски для бесшовного сведения краев ран и разрезов (пластырный шов) с усиливающими волокнами Steri-Strip» (LOT 2021-09AC, REF R1547), производства «ЗМ Брукингс», США.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Приостановление касается изделия с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09691 от 27.04.2011.
Всем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на данную информацию и принять необходимые меры.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Приостановление касается изделия с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2011/09691 от 27.04.2011.
Всем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации рекомендуется обратить внимание на данную информацию и принять необходимые меры.
Министерство здравоохранения 2213595 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных сСК0 .i,ijr n s №O f и - у уу / / / органов Росздравнадзора На № _____________ от _____________
Медицинским организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Средства фиксирующие хирургические:
клейкие полоски для бесщовного сведения краев ран и разрезов (пластырный шов) с усиливающими волокнами Steri-Strip 14 in х 4 in 12mmx 100mm», LOT 2021-09AC, REF R1547, производства «ЗМ Брукингс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09691 от 27.04.2011, на основании приказа Росздравнадзора от Т у. 0 5 . Х ( 7 / / № .
Руководитель М.А. Мурашко
Медицинским организациям Г О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Средства фиксирующие хирургические:
клейкие полоски для бесщовного сведения краев ран и разрезов (пластырный шов) с усиливающими волокнами Steri-Strip 14 in х 4 in 12mmx 100mm», LOT 2021-09AC, REF R1547, производства «ЗМ Брукингс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09691 от 27.04.2011, на основании приказа Росздравнадзора от Т у. 0 5 . Х ( 7 / / № .
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2213595
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям р территориальных ATFO 9 № Ofu- 741/ ИР органов Росздравнадзора На № от /
Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Средства фиксирующие хирургические:
клейкие полоски для бесшовного сведения краев ран и разрезов (пластырный шов) с усиливающими волокнами Steri-Strip 2 in x 4 in 12mmx100mm», LOT 2021-09AC, REF R1547, производства «ЗМ Брукингс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09691 от 27.04.2011, на основании приказа Росздравнадзора от
27.09.09 № ИРИ
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям р территориальных ATFO 9 № Ofu- 741/ ИР органов Росздравнадзора На № от /
Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Средства фиксирующие хирургические:
клейкие полоски для бесшовного сведения краев ран и разрезов (пластырный шов) с усиливающими волокнами Steri-Strip 2 in x 4 in 12mmx100mm», LOT 2021-09AC, REF R1547, производства «ЗМ Брукингс», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09691 от 27.04.2011, на основании приказа Росздравнадзора от
27.09.09 № ИРИ
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-741/18 от 27.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
