РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-740/18 от 27.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: АО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07468 от 29.04.2016

Письмо № 01И-740/18 от 27.03.2018

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Марлевый медицинский бинт стерильный ГОСТ 1172-93 5 m x 10 cm», LOT 003, производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Данное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07468 от 28.06.2011. Все медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны принять меры для приостановления его применения.

Следует помнить, что безопасность пациентов является приоритетом в системе здравоохранения.

Министерство здравоохранения 2213606 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О /и - органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________
Медицинским организациям Г ' о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Марлевый медицинский бинт стерильный ГОСТ 1172-93 5 м X 10 см», LOT 003, производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07468 от 28.06.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от JyZaPJ.cW -Yf №

Руководитель М.А. Мурашко

2213606
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям и территориальных ALOR R018 № OFU- 94 органов Росздравнадзора На № от /
Г. Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Марлевый медицинский бинт стерильный ГОСТ 1172-93 5 m x 10 cm», LOT 003, производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, регистрационное — удостоверение № ФСР 2010/07468 от 28.06.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 7, 03. A01F _ № LEYF
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-740/18 от 27.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи