РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-739/18 от 27.03.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-739/18 от 27.03.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Производитель: "ВБМ Медицинтехник ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09985 от 04.07.2011
Письмо № 01И-739/18 от 27.03.2018
В соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другими нормативными актами, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила применение медицинского изделия «Трубка силиконовая, диаметр 19 мм, коннекторы 22Е-22Е, длина 60 см», произведенного компанией «ВБМ Медицинтехник ГмбХ», Германия.
Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Регистрационное удостоверение данного медицинского изделия — № ФСЗ 2011/09985 от 04.07.2011, срок действия которого не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.
Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Регистрационное удостоверение данного медицинского изделия — № ФСЗ 2011/09985 от 04.07.2011, срок действия которого не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного изделия.
Министерство здравоохранения 2213605 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ { В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ^ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий С лавянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных МуЧ. 0 3 № Q y fu - 7Л Я / i S органов Росздравнадзора Н а№ от
г о приостановлении применения Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка силиконовая, диаметр 19 мм, коннекторы 22F-22F, длина 60 см», производства «ВБМ Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09985 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от CPJ, № ______ •
Руководитель М.А. Муращко
г о приостановлении применения Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка силиконовая, диаметр 19 мм, коннекторы 22F-22F, длина 60 см», производства «ВБМ Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09985 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от CPJ, № ______ •
Руководитель М.А. Муращко
Министерство здравоохранения LAMM ||
2213605
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a | В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР >
( д si ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Pars территориальных у AOSE № - 729 /79
27.03 40 Of - 739 / органов Росздравнадзора На № от /
| | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка силиконовая, диаметр 19 мм, коннекторы 22Е-22Е, длина 60 см», производства «ВБМ Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09985 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 7. OD RAE № FE YE ;
Руководитель М.А. Мурашко
2213605
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a | В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР >
( д si ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям Pars территориальных у AOSE № - 729 /79
27.03 40 Of - 739 / органов Росздравнадзора На № от /
| | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубка силиконовая, диаметр 19 мм, коннекторы 22Е-22Е, длина 60 см», производства «ВБМ Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09985 от 04.07.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 7. OD RAE № FE YE ;
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-739/18 от 27.03.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
