РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1179/18 от 10.05.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1179/18 от 10.05.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Скальпели, лезвия для скальпелей одноразовые APEXMED (см. приложение на 1 листе)
Производитель: "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2008
Письмо № 01И-1179/18 от 10.05.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие для скальпеля APEXMED Surgical blade carbon steel», размер 20, LOT D29820, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.03.2018 № 13/ГЗ-18-176Э-027 и приказа Росздравнадзора от 10.05.2018 № 3029.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие для скальпеля APEXMED Surgical blade carbon steel», размер 20, LOT D29820, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.03.2018 № 13/ГЗ-18-176Э-027 и приказа Росздравнадзора от 10.05.2018 № 3029.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2221156
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие для скальпеля APEXMED Surgical blade carbon steel», размер 20, LOT D29820, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.03.2018 № 13/ГЗ-18-176Э-027 и приказа Росздравнадзора от /О и № 30J9 •
Руководитель М.А. Мурашко
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие для скальпеля APEXMED Surgical blade carbon steel», размер 20, LOT D29820, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФЕБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.03.2018 № 13/ГЗ-18-176Э-027 и приказа Росздравнадзора от /О и № 30J9 •
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения MN HAI | ||
2221156
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = i) В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) v медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
0 OS LY, f Wa 87 Yj a территориальных органов
Росздравнадзора На № от
Ио 7 Медицинским организациям
0 приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие для скальпеля APEXMED Surgical blade carbon steel», размер 20, LOT D29820, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.03.2018 № 13/Г3-18-176Э-027 и приказа Росздравнадзора
от АИ № BOLT _..
Руководитель М.А. Мурашко
2221156
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = i) В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) v медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
0 OS LY, f Wa 87 Yj a территориальных органов
Росздравнадзора На № от
Ио 7 Медицинским организациям
0 приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лезвие для скальпеля APEXMED Surgical blade carbon steel», размер 20, LOT D29820, производства «Apexmed International B.V.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02862 от 19.11.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.03.2018 № 13/Г3-18-176Э-027 и приказа Росздравнадзора
от АИ № BOLT _..
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-1179/18 от 10.05.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
