РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-691/18 от 19.03.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: 5м х 10см; 7м х 14см; 5м х 7см

Производитель: Закрытое акционерное общество «Производственная Компания Волжская мануфактура»

Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01574 от 27.12.2007

Письмо № 01И-691/18 от 19.03.2018

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x 14 см, ГОСТ 1172-93», партия 08.2017.

Данное решение принято на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан. Производитель данного изделия — ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», г. Иваново.

Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.

Контактные данные для получения дополнительной информации: Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074, телефоны: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74.

Министерство здравоохранения 2213333 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № а -/ и - 6 ^ -/ / у / органов Росздравнадзора На № от
Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х14 см, ГОСТ 1172-93», партия 08.2017, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01574 от 27.12.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 16.02.2018 № 13/ГЗ-18-043Э-027 и приказа Росздравнадзора

Руководитель М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 3 Руководителям и 19.03.2018 № ©ftr- 694 /4f рии 7 к органов Росздравнадзора
На № от
-
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан В Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м x14 см, ГОСТ 1172-93», партия 08.2017, производства ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, 153006, г. Иваново, ул. 4-ая Меланжевая, д.1, к.4, регистрационное удостоверение № DCP 2007/01574 от 27.12.2007, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 16.02.2018 № 13/Г3-18-043Э-027 и приказа Росздравнадзора
от JG 04 ROLE № V6 FA
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-691/18 от 19.03.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи